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  • 2024年第32周08.05-08.11全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第32周08.05-08.11全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件41起，其中创新药类融资共7起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为33%，为25起。本周占比为41%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生3起、8起。本周国内创新药大类，干细胞技术研究为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-16
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第32周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第32周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间国内医药大健康行业发布了多项重要政策法规。8月6日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见，强化出口药品生产监管。8月7日，国家药监局公告注销了两个医疗器械注册证书。同日，国家医保局发布了2024年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品信息。8月8日，CDE就《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，旨在解决新药研发中的问题。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-16
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请10项；本周共18个品种通过一致性评价，87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)，华兰基因的地舒单抗注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-16
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第32周08.05-08.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第32周08.05-08.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号18个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药17款，中药2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-16
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间全球TOP10创新药研发进展包括：艾伯维ABBV-382注射液获批中国临床，用于HIV治疗；赛诺菲amlitelimab获批临床，针对重度斑秃；华普生物FS-8002获批临床，靶向肿瘤微环境；Alpha Cognition的Zunveyl获批美国上市，治疗阿尔茨海默病……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间全球医药大健康行业共发生投融资事件76起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为33%，为25起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起；其中麦济生物、博瑞迪生物、未来穿戴、衍微科技、智康弘义、蓝帆健康科技、洛启生物、翰尔西、瑞派医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间国内医药大健康行业政策聚焦优化创新药临床试验审批，国家药监局发布方案，目标30个工作日内完成审评审批，提升效率和风险识别能力。同时，CDE就血液制品生产场地变更质量可比性研究发布征求意见稿，以加强上市后药品变更管理。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号103项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请7项；本周共11个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态，分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液，上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药29款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第30周07.22-07.28全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第30周07.22-07.28全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间全球TOP10创新药研发亮点包括：Bicycle Therapeutics的抗癌药BT8009在中国首申临床，靶向Nectin-4；豪森药业的HS-10380获批治躁狂抑郁症；微芯生物的西达本胺三联疗法获批治结直肠癌；苏中药业的马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗非小细胞肺癌……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-02
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第30周07.22-07.28全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第30周07.22-07.28全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件63起，其中创新药类融资共17起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、8起、1起；其中光脉医疗、康富德药业、深圳绿叶制药、未磁科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-02
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第30周07.22-07.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第30周07.22-07.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间国家药监局CDE发布多份征求意见稿，包括化药口服固体制剂中间产品存放时限研究指导原则，旨在提高生产风险控制，明确存放时限技术要求；同时发布已上市化药药品补充申请药学自评估报告征求意见稿，以优化补充申请审评流程，提升申报资料质量。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-02
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号88项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请24项；本周共13个品种通过一致性评价，共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-02
    仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第30周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第30周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号8个，共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药26款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-02
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第29周07.15-07.21全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第29周07.15-07.21全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括：原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格；百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤；元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-26
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第29周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第29周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共20起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为26%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起；其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，生物技术为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-26
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第29周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第29周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览：药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，为药物研发提供规范；同时，国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，明确产品、机构范围及各方责任，保障特殊需求患者用械。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-26
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第29周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第29周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共11个品种通过一致性评价，本周62个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-26
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第29周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第29周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号70个，进口药品受理号14个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药11款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-26
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第28周07.08-07.14全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第28周07.08-07.14全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤，Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病，Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-19
    全球创新药 药物研发 周报
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