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  • 2024年8月：143款新药获批临床！9款创新药获批上市，涉及信达生物…
    医药洞见
    2024年8月：143款新药获批临床！9款创新药获批上市，涉及信达生物…
    2024年8月全球在研新药月报显示，国内143款新药获批临床，抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市，包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果，礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-11
    2024年8月 获批临床 获批上市 全球在研新药 月报
  • 2024年第35周08.26-09.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间全球TOP10创新药研发亮点：多家企业新药获批或申报，涉及NASH、银屑病、CLL/SLL、糖尿病、肺癌等适应症。其中，海创药业HP515片、智翔金泰赛立奇单抗注射液分别获批临床和上市；百济神州BGB-16673获FDA快速通道；赛诺菲替利珠单抗、优时比泽勒普肽等新药申报上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第35周08.26-09.01全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件39起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为36%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中微元合成、小方制药、安速康医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第35周08.26-09.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间国内医药大健康行业政策聚焦：CDE发布口溶膜剂与猴痘疫苗药学研究指导原则征求意见稿；国家医保局公布2024年医保目录调整通过审查药品名单；市场监管总局印发食品安全风险管控清单。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第35周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请19项；共11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第35周08.26-09.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号58个，进口药品受理号14个，共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药19款，中药1款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
    医药洞见
    2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
    根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    月报 2024年8月 仿制药 投融资 齐鲁制药
  • 2024年第34周08.19-08.25全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第34周08.19-08.25全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间全球TOP10创新药研发进展包括翰森制药、科伦博泰、齐鲁制药等公司多款新药申报上市或获批临床，涉及肺癌、乳腺癌等适应症；第一三共与阿斯利康、翰森制药与葛兰素史克药品获突破性疗法认定；中美瑞康获孤儿药认证；成都生物制品研究所疫苗拟优先审评……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-30
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第34周08.19-08.25全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第34周08.19-08.25全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间全球医药大健康行业共发生投融资事件45起，其中创新药类融资共8起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为36%，为16起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起，其中同源康医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-30
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第34周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第34周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间国内医药大健康行业政策聚焦预防出生缺陷宣传及HIV-1药物研发指导，国家卫健委发布预防出生缺陷日活动通知，强调三级预防策略；CDE公开征求HIV-1药物临床病毒学研究指导原则意见。同时，全球医药大健康投融资活跃，国内创新药抗肿瘤药物研发受关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-30
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号84项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请6项；共11个品种通过一致性评价，本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，为百奥泰的托珠单抗注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-30
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第34周08.19-08.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第34周08.19-08.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间共有39个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号34个，进口药品受理号5个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药33款，中药2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-30
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第33周08.12-08.18全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第33周08.12-08.18全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括：南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床；辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病；奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC；荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时，多项积极临床结果公布，涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-23
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第33周08.12-08.18全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第33周08.12-08.18全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件39起，其中创新药类融资共10起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、2起、6起；本周无融资金额在1亿元人民币以上企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-23
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第33周08.12-08.18国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第33周08.12-08.18国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间国内医药大健康行业政策包括：国家药监局发布水凝胶敷料注册审查指导原则；中国医药包装协会公示四个剂型类标准；中检院公告新版GB 9706系列标准检验资质认定情况；国家药监局发布《化妆品标准化技术委员会章程》，旨在提升化妆品质量安全，规范标委会工作。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-23
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第33周08.12-08.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第33周08.12-08.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号99项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请7项；本周共6个品种通过一致性评价，35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-23
    仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第33周08.12-08.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第33周08.12-08.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号15个。本周共计19款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药8款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-23
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 252个品种过评，首家过评品种增至38个！7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现
    医药洞见
    252个品种过评，首家过评品种增至38个！7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现
    据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示，7月共有43个品种获一致性评价申请，276个品种新注册分类仿制药申请获受理，其中临床申请26项，上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价，包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出，地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-19
    仿制药 2024年7月 月报 药物审评审批
  • 2024年7月140款新药获批临床！5款创新药获批上市，涉及信立泰、药华医药……
    医药洞见
    2024年7月140款新药获批临床！5款创新药获批上市，涉及信立泰、药华医药……
    根据药融云数据统计，2024年7月共有140款新药获批临床（共计231个受理号），较上个月增加了32款，其中包括63款化药，75款生物制品，2款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有98个，占比为42%，系统用抗感染药物获批数量也比较多，有11个。获批剂型主要为片剂与注射剂，分别有78个，95个。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-16
    新药研发 获批临床 创新药 改良型新药 特殊审批 月报
  • 2024年第32周08.05-08.11全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第32周08.05-08.11全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间全球TOP10创新药研发取得多项重要进展。在研发获批方面，恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、金赛药业的GenSci098注射液、海思科的HSK44459片等均获得临床试验批件或批准，涵盖了银屑病、甲状腺眼病、间质性肺疾病、乳腺癌、2型糖尿病、系统性红斑狼疮和晚期实体瘤等多个治疗领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-16
    全球创新药 药物研发 周报
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