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  • 2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价，本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2024-11-08
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。
    摩熵医药
    2024-11-08
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……
    医药洞见
    10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……
    根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2024-11-07
    月报 仿制药 药物审评审批 特殊审批
  • 2024年第43周10.21-10.27全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国获批上市、临床或申请上市，涉及前列腺癌、幽门螺杆菌、晚期实体瘤等适应症。同时，多家公司的临床数据积极，如Supernus的抑郁症疗法在2期临床试验中迅速改善患者症状。
    摩熵医药
    2024-11-01
    全球创新药 投融资 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件64起，其中创新药类融资共20起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为34%，为22起。国内医药大健康行业共发生投融资事件15起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生5起、1起、4起、1起；其中奔曜科技、铼赛智能、瑞盛生物、星辰海医疗、炫景生物、强联智创、士泽生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，免疫、靶向药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-11-01
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策，包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等，旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力，满足病患和群众需求。
    摩熵医药
    2024-11-01
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号109项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项；共21个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，为齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗。
    摩熵医药
    2024-11-01
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药19款，无中药。
    摩熵医药
    2024-11-01
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间全球TOP10创新药研发进展包括：第一三共德曲妥珠单抗在中国获批肺癌新适应症；海创药业HP568片获批乳腺癌临床；默克M9140在中国获批临床；默沙东sotatercept在中国申请上市；原启生物OriC613获批实体瘤临床等。
    摩熵医药
    2024-10-25
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。
    摩熵医药
    2024-10-25
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。
    摩熵医药
    2024-10-25
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2024-10-25
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。
    摩熵医药
    2024-10-25
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间全球多家公司创新药研发取得进展，包括石药集团注射用奥马珠单抗等7款药品在中国或美国获批上市或临床，索元生物DB104获FDA快速通道资格，礼来米吉珠单抗注射液在中国申报上市……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为37%，为24起。国内医药大健康行业共发生投融资事件19起；其中康方生物、深势科技、太美医疗、桐树基因融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间国家药监局、国家中医药管理局及市场监管总局发布多项医药大健康行业政策，包括仿制药参比制剂目录、医疗器械行业标准立项、暂停进口韩国某公司牙科产品等公告，及中医药行业标准意见征求等。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有129项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请11项；共16个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
    医药洞见
    2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
    据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    月报 新药研发 获批临床 孤儿药 临床试验
  • 2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
    医药洞见
    2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
    据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，480项新注册分类仿制药申请获CDE承办，182个品种通过/视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    月报 仿制药 药物审评审批 临床试验 获批上市
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