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2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-25

仿制药齐鲁制药科伦药业
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2021河南省药品网上交易情况！恒瑞医药以16.6亿夺榜首！

河南省公共资源交易中心公示2021年全省药品网上交易情况，包括河南省2021年网上供货金额前100名生产企业。其中恒瑞医药以16.60亿供货金额，位居榜首，另外正大天晴药业集团以14.25亿供货金额排名第2，阿斯利康排名第3，齐鲁制药、罗氏制药分列第4、5名。

药通社

2022-01-25

恒瑞医药
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2021人用疫苗进出口、医药品进出口大盘点

近期海关总署发布2021年12月出口主要商品量值表、2021年12月进口主要商品量值表以及2021年12月进出口商品构成表等数据。

ACGT

2022-01-25

人用疫苗医药品
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2021年FDA批准的50个新药汇总！诺华PCSK9抑制剂

2020年FDA共计批准了50个新药，其中有42个为全球首次批准。按类型区分，50款新药中有14个为生物药，34个为小分子化药，2个为RNA。就治疗领域而言，罕见病，癌症依然是热点。

药事纵横

2022-01-21

FDA批准创新药
医药洞见

CDE周报！改良型新药上市申请数量突增！

2022年1月10-16日CDE共承办26个创新药受理号，其中包括了化药受理号12个，生物制品受理号13个，1个中药受理号。数量突增！

药通社

2022-01-20

CDE周报改良型新药
医药洞见

CDE受理周报：创新药、改良型新药、仿制药申报情况速览！

2022年已经开始，那么新年开年第一周有哪些申报的创新药、改良型新药呢？小编对这些情况进行了简单汇总，详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

2022-01-13

CDE受理周报
医药洞见

2021年国产获批1类生物制品和化药一览

2021年国家药品监督管理局共批准了25款国产的1类新药（只计算首次获批，不包括疫苗制品和中药），其中1类生物制品7款，1类化药18款。通过查询国家药品监督管理局网站（以下简称“国家药监局”），结合药融云数据库药融云数据，我们总结了下文信息：

靶点社

2022-01-10

国产1类新药
医药洞见

CDE收审月报：创新药、改良型新药、一致性评价受理动态速览！

2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢？一致性评价受理号受理情况又怎样呢？对此小编进行了简单整理，详情见下。

药通社

2022-01-06

CDE药审
医药洞见

CDE受理情况周报：共受理173个！一致性评价18个！

12月20日-12月26日CDE共受理国产和进口临床/上市申请173个。其中，上市注册申请93个，临床试验申请80个。并有18个一致性评价受理号。在173个受理号中，1类药品最多占66个，2类药品15个，3类药品45个，4类药品42个，5类药品5个。

药通社

2021-12-28

CDE药审
医药洞见

CDE受理情况周报：12月13日-12月19日

12月13日-12月19日CDE共受理国产和进口临床/上市申请131个。其中，上市注册申请68个，临床试验申请77个，以及一致性评价受理31个。在131个受理号中，1类药品最多占68个，2类药品12个，3类药品25个，4类药品22个，5类药品5个。

药通社

2021-12-22

CDE药审
医药洞见

如何掌握开发一款药物的全部技能？2022计划开启！

药融圈

2021-12-21

药物开发
医药洞见

CDE受理情况周报！临床/上市申请107个、一致性评价受理17个！

12月6日-12月12日CDE共受理国产和进口临床/上市申请107个。其中，国产药品受理号93个，进口药品受理号14个（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册），一致性评价受理17个。

药通社

2021-12-15

CDE药审
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NMPA发布公告：注销210个药品注册证书！

近日，国家药品监督管理局发布了关于注销210个药品注册证书的公告，具体药品名单见下。

药通社

2021-12-14

NMPA
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2017年至2021年药物一致性评价名单！近3500品规通过

2017年12月28日，总局发布（第一批）通过仿制药质量和疗效一致性评价药品，共计17个品规药品通过一致性评价，时间过去4年了，目前有多少品规通过（或者视同通过）一致性评价了呢？哪种剂型获批最多？哪个药物扎堆？一起来盘点一下吧？

集采招投标情报

2021-12-08

一致性评价
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CDE国产创新药和改良型新药11月受理情况一览！

11月CDE国产创新药和改良型新药受理情况一览！

药通社

2021-12-03

CDE
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国内175药学人入选全球顶尖前10万科学家，南北药双雄领衔

近期，全球学者库，公开了全球顶尖前10万科学家，其中，国内药学175人

药通社

2021-10-25

全球学者库
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15款国内新药报产！12款新药获批！恒瑞医药、科伦药业...

9月药品审评要点：本月药审中心受理总量为1034个；共有122个1类新药申请获CDE受理；本月新承办62个一致性评价申请；12款国产新药获批，药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批；5款进口药批准上市，赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市；75个品种通过（含视同通过）一致性评价，海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰；其中15个品种首家过评，恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-11

新药报产新药获批恒瑞医药科伦药业
医药洞见

10品种首家申报，15品种首过评！海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多

2021年9月一致性评价概况：本月CDE承办一致性评价申请62个；本月申报的首家品种为10个，；本月30%过评药品为系统用抗感染药；48个品种通过厂家数达到三家及以上，15个品种首家过评；本月过评品种数top20企业，海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力...

摩熵医药（原药融云）

2021-10-09

科伦药业齐鲁制药海思科一致性评价
医药洞见

恒瑞医药、百济神州...9款创新药申请临床！6款国产新药重磅上市！

2021.09.17-2021-09.23期间药审要点：本周药审112个品种获受理，化药76个；恒瑞、百济......9款1类新药亮相申报临床；新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号； 5个品种通过（含视同通过）一致性评价，辽宁海思科制药「注射用盐酸头孢替安」首家过评；恒瑞厉害了，5款新药临床申请获批，SHR-1701迎新适应症

摩熵医药（原药融云）

2021-09-26

恒瑞医药百济神州新药上市
医药洞见

2021H1:国内上市药企API营收榜单

据Clarivate数据，中国目前成为全球第一大原料药生产国与出口国，提供全球约30%的原料药产能。根据中国医药保健品进出口商会2021年5月的初步统计，2020年我国原料药行业出口规模已超过350亿美元。我们根据上市药企中报公布，统计了原料药及中间体业务营收top20的公司：

药融圈

2021-09-22

上市药企营收榜单