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医药洞见

11月仿制药一致性评价盘点！103品种过评，7款首仿药重磅上市

据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办191条新注册分类仿制药申报受理号和72条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，11月共有103品种通过了仿制药一致性评价，其中齐鲁制药为最大赢家，共斩获了4款药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-02

月报一致性评价首仿药
医药洞见

医药投融资周报：自主开发ADC药物技术平台，普灵生物融资数亿元

据药融云数据库统计，本周（11月21日-11月25日）全国医药健康行业共发生11起医药投融资事件。热点投融资涉及CRDMO、医疗器械、基因药物研发、眼健康和流式细胞技术等相关领域。其中，有三笔融资金额超亿元：耀海生物、维伟思医疗、普灵生物（旨在自主开发ADC药物技术平台）。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-28

医药投融资 ADC药物
医药洞见

就在下周｜2022中国化学制药CMC创新峰会，汇聚上海

药融圈

2022-11-28

药融圈会议
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药融云医药行业观察周报：32款新药获批临床，45项申请获CDE承办！

据药融云咨询团队整理的《医药行业观察周报》显示，本周有45项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，共计32款新药获批临床，无新药获批上市。另外，还有几家上市企业的新药研发有了新动态，包括通化东宝、恒瑞医药与石药集团。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

新药获批临床
医药洞见

医药周报丨96项仿制药获CDE承办！齐鲁制药一周过评3个品种！

据《药融云医药行业观察周报》统计，在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项，一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药，19个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

周报仿制药
医药洞见

药融咨询报告下载：《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》

近十几年，DMD的治疗发展迅速，越来越多的企业开始布局DMD市场，开发出了不少新疗法。那DMD领域的基因治疗有哪些细分疗法？各细分疗法分别获批上市了哪些新物？药融咨询团队徐艺菡在药鼎记直播间分享了药融咨询最新报告《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》！

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

药融咨询报告杜氏肌营养不良症
医药洞见

2款国产First-in-class新药上市！600亿糖尿病药物市场将有变局！

据药融云数据库统计，10月共有84款新药获批临床，3款新药获批上市，分别为多格列艾汀片、Selpercatinib胶囊和莫格利珠单抗注射液。其中，2款国产First-in-class新药上市，600亿糖尿病药物市场将有变局！

摩熵医药（原药融云）

2022-11-23

新药上市糖尿病
医药洞见

新药速递：2022年10月份FDA批准上市的药品

新药的获批将给患者带来新的希望，据美国FDA提供的公布结果，我们整理了2022年10月份FDA批准上市的药品。FDA在2022年10月份共陆续批准了6款新药，包含2个新生物制品申请（BLA）和4个新药申请（NDA），以及58款仿制药。

药事纵横

2022-11-11

FDA批准药品上市
医药洞见

新药周报丨48款新药获批临床，1类中药创新胃药备受关注！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022年10月24至30日期间，有48款创新药/改良型新药的临床试验申请获得“默示许可”，今天我们来说说其中一些值得关注的五款获批临床的新药。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-09

新药获批临床中药
医药洞见

直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享

某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因，导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%，称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。

药通社

2022-10-11

药通社直播
医药洞见

医药行业一周观察！今晚19:30，精彩在线

为了更方便与业内人士进行及时交流，药融云将在今晚19:30，在药鼎记直播间，与业内人士共同回顾分析医药行业一周进展。诚邀您前来参与！

摩熵医药（原药融云）

2022-10-11

医药行业周报药鼎记直播
医药洞见

113款新药获批临床，有哪些新的治疗方案？

通过药融云《全球在研新药与靶点月报》，可以详细了解到每月国内新药获批临床及上市的具体情况。那8月有哪些药物传来了获批临床试验的好消息？又将为哪些患者带来新的有效和可及的治疗方案呢？我们一起来看看。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-23

新药临床药融月报
医药洞见

医药行业观察周报：最新盘点！一致性评价全局分析！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办，其中共19个品种通过一致性评价，31个品种视同通过一致性评价，神经系统用药占比第一！

摩熵医药（原药融云）

2022-09-14

一致性评价神经系统用药
医药洞见

创新药/仿制药获批上市品种盘点！乐普生物、齐鲁制药脱颖而出

根据药融云数据统计，2022.07.18-2022.07.24期间共有一款创新药获批上市，17个品种（视同）通过仿制药一致性评价仿制药。其中，乐普生物、齐鲁制药、常山生化药业值得关注。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-05

药品上市周报
医药洞见

6月新药月报：中国医药行业重点事件解析

据预测，2022年，中国生物医药市场规模将可能突破4万亿，面对4万亿的黄金赛道，该如何布局，如何切入赛道，如何弯道超车，如何发展加速？相信这已经成为医药行业利益相关者都在思考的重要问题。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-25

月报
医药洞见

2022年Q1药品销售排行榜！恒瑞医药、扬子江、齐鲁领衔国内药企

2022年第一季度的全国医药销售数据库最新出炉！排名前10的产品共计占到总市场份额的8.3%，生产企业TOP10榜单中本土药企占据4席，分别为江苏恒瑞医药、扬子江药业、齐鲁制药和正大天晴药业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-25

药品销售
医药洞见

药物研发新进展！本周恒瑞医药、康方生物、拜耳新药有上市

时光飞逝，岁月如梭，转眼间，2022年已过半，生物医药行业的医药事件每周也在不间断地上演。本周又发生了哪些医药大事呢？让我们展开本周的药融云《医药行业观察周报》，对创新药、仿制药、投融资情况的核心数据进行回顾。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-13

药物研发药融云周报
医药洞见

药融云医药行业观察周报！6.20-6.26创新药、仿制药、投融资情况一览

根据药融云数据统计，2022.06.20-2022.06.26期间共有56项创新药/改良型新药、77项仿制药注册申请获CDE承办，全球医药大健康行业共发生投融资事件64起。其中，西湖生物医药科技、华深智药和圆因生物融资金额在1亿元人民币以上。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-06

药融云周报
医药洞见

5月重点医药事件核心数据回顾！药融云月报解析

药融云咨询团队联合药学数据分析团队于今年2月开辟了《全球在研新药与靶点月报》专栏，之后每月将会准时推出药融云，对上月发生的医药事件进行核心数据回顾，让医药人快速、高效地获取最核心的新药情报信息。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-23

月报
医药洞见

CDE周报：45个1类新药受理号被承办，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

一周一见的CDE周报来了！本周（6.6—6.10）共承办45个1类新药受理号，9个改良型新药受理号，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

药通社

2022-06-14

CDE周报