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    2024-12-18
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  • 2024年第47周11.18-11.24全球创新药研发概览
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    2024年第47周11.18-11.24全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药申报上市、获批临床或新适应症等，涉及银屑病、干眼症、代谢疾病、杜氏肌营养不良症等适应症。同时，多家公司也公布了积极临床结果，包括头颈癌、抑郁症、脂蛋白代谢紊乱等疾病的疗效数据。
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    2024-11-29
  • 2024年第47周11.18-11.24全球医药大健康行业投融资数据
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    2024年第47周11.18-11.24全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共31起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为23起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中邦耀生物、百明信康、领泰生物、通瑞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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    2024-11-29
  • 2024年第47周11.18-11.24国内医药大健康行业政策法规汇总
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    2024年第47周11.18-11.24国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间国内医药大健康行业政策速览：国家药监局核查中心发布了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》；药审中心起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，均旨在加强医药研发管理。
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    2024-11-29
  • 2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
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    2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号92项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请1项；共10个品种通过一致性评价，本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。
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    2024-11-29
  • 2024年第47周11.18-11.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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    2024年第47周11.18-11.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号14个，共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。
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    2024-11-29
  • 2024年第46周11.11-11.17全球创新药研发概览
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    2024年第46周11.11-11.17全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市，涉及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病、自身免疫性疾病、原发性高血压等多个适应症。同时，一些新药的临床数据也积极公布，包括阿斯利康、吉利德等公司的产品在临床试验中表现出高效应答率。
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    2024-11-22
  • 2024年第46周11.11-11.17全球医药大健康行业投融资数据
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    2024年第46周11.11-11.17全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件59起，其中创新药类融资共24起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起；其中天鹜科技、摩漾生物、英派药业、莱芒生物、盈康生命、百林科融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，靶向药物研发为热点。
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    2024-11-22
  • 2024年第46周11.11-11.17国内医药大健康行业政策法规汇总
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    2024年第46周11.11-11.17国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间国内医药大健康行业政策包括：国家医保局和财政部发布医保基金预付工作通知，强化管理和提高资金使用效率；国家药监局医疗器械技术审评中心发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则征求意见稿，为相关注册申报提供指导。
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    2024-11-22
  • 2024年第46周11.11-11.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第46周11.11-11.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号106项，新注册分类临床申请受理号14项，一致性评价申请6项；共14个品种通过一致性评价，41个品种视同通过一致性评价。共有1项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。
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    2024-11-22
  • 2024年第46周11.11-11.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第46周11.11-11.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。
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    2024-11-22
  • 2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等
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    2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等
    2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。
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    2024-11-14
  • 2024年第45周11.04-11.10全球创新药研发概览
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    2024年第45周11.04-11.10全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括悦康药业PCSK9靶向药、亚盛医药Bcl-2抑制剂等在中国获批临床或拟纳入优先审评；安进IGF-1R单抗、梯瓦VMAT2抑制剂等在中国申报临床或上市；此外，再生元/赛诺菲、Autolus Therapeutics等公司在欧美获批新药。
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    2024-11-14
  • 2024年第45周11.04-11.10全球医药大健康行业投融资数据
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    2024年第45周11.04-11.10全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、7起、1起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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    2024-11-14
  • 2024年第45周11.04-11.10国内医药大健康行业政策法规汇总
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    2024年第45周11.04-11.10国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告，旨在规范行业，扩大试剂目录范围，指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。
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    2024-11-14
  • 2024年第45周11.04-11.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有112项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请11项；共17个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态，分别是安徽安科生物的注射用曲妥珠单抗、齐鲁制药的重组人促卵泡激素注射液。
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    2024-11-14
  • 2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个,共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。
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    2024-11-14
  • 2024年第44周10.28-11.03全球创新药研发概览
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    2024年第44周10.28-11.03全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，如葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片治乙肝、礼来的匹妥布替尼片治套细胞淋巴瘤，以及默沙东启动mRNA癌症疫苗3期试验。此外，还有多款新药在临床试验中取得积极结果。
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    2024-11-08
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03全球医药大健康行业投融资数据
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    2024年第44周10.28-11.03全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件22起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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    2024-11-08
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第44周10.28-11.03国内医药大健康行业政策法规汇总
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    2024年第44周10.28-11.03国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览：工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例，旨在推动智能技术与生物制造融合；国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则，助力生物类似药研发。
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    2024-11-08
    医药大健康 政策法规 周报
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