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医药洞见
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正大天晴针对慢性乙型肝炎siRNA新药获批临床
10月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。
生物药大时代
正大天晴
乙型肝炎
获批临床
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1年前
$18亿神药首仿决出!花落正大天晴,华东等三家企业!
近期,据NMPA官网公示,华东、南京正大天晴和普济生物提交的4类化学药品马昔腾坦片已获生产(国药准字H20234259/国药准字H20234258/国药准字H20234257)视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
华东医药
1366
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1年前
南京正大天晴又一新品获批,该品种已成全球“亿级爆款”
据NMPA官网最新公示,南京正大天晴的4类化学药品达格列净片已于近日获批生产(国药准字H20234196/国药准字H20234191),视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
阿斯利康
糖尿病
2933
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1年前
14大品种抢首仿!罕见病药物,南京正大天晴首家布局
据药融云数据库,近日,南京正大天晴启动了罕见病药物氘丁苯那嗪片的生物等效性试验。
摩熵医药(原药融云)
首仿药
正大天晴
罕见病
2175
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1年前
「国货」连上热搜!被低估的国产创新药,2023“战绩”盘点
从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程,本土药企跟随时代不断发展创新,取得了丰硕的进步与成绩,不过,还需努力。
摩熵医药(原药融云)
国产创新药
恒瑞医药
正大天晴
1290
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1年前
最新!百济神州、迪哲医药、正大天晴...创新药迎新进展
据《药融云医药行业观察周报》统计,2023.08.28-2023.09.03 期间,迪哲医药、百济神州、正大天晴...等著名药企的创新药研发取得新进展
摩熵医药(原药融云)
百济神州
迪哲医药
正大天晴
创新药
1353
0
1年前
诺华$20亿止血药!正大天晴、齐鲁、科伦...抢首仿
据CDE官网显示,广东迈恒医药递交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请今日获受理。
摩熵医药(原药融云)
诺华
正大天晴
血小板减少症
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1年前
国内首款!$20亿抗精神病药新剂型要来了
据CDE官网最新公示,湖南科伦制药的2.2类新药盐酸鲁拉西酮口崩片获批临床(默示许可),用于治疗精神分裂症。
摩熵医药(原药融云)
精神分裂症
科伦药业
正大天晴
1996
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2年前
近$9亿软胶囊品种,正大天晴入场,冲击200亿市场
据CDE官网最新公示,正大天晴递交的4类仿制化药艾地骨化醇软胶囊上市申请已获受理。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
软胶囊
上市申请
1907
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2年前
正大天晴1类化药获批临床!恒瑞、复星医药...争相布局该领域
据CDE官网最新公示,普药控股/正大天晴的1类化药TQ-B3234胶囊获批临床(默示许可),拟用于治疗I型神经纤维瘤病(NF1)。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
复星医药
恒瑞医药
神经纤维瘤病
1966
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2年前
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