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医药洞见
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中成药能在国外上市?FDA有望迎来第三款植物药
植物药研发和监管面临的最大挑战之一是药物鉴别和表征。FDA对含多成分的植物药的审批非常谨慎,植物药产品的生产商必须确保对原材料的严格质量控制,执行种植和采收的生产规范以及复杂混合物的分析测试。因此我国植物药(如临床阶段的HMPL-004)想要进入国际市场并非易事,从中药材到成品的整个过程需进行严格的质量控制,同时注重安全性和有效性研究,结合国际植物药研究经验,选择合适的适应症和剂型进行开发。
摩熵医药(原药融云)
中成药
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植物药
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4年前
四川发布新冠肺炎诊疗方案 点名这些中成药
新冠诊疗方案、流感防治方案出炉
赛柏蓝
四川
新冠肺炎
中成药
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4年前
流感进入高发季 山东省卫健委点名这些中成药
11月18日,山东省卫健委印发《山东省2020年流行性感冒中医药预防方案》和《山东省2020年流行性感冒中医诊疗方案》。
赛柏蓝
流感
卫健委
中成药
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4年前
国集采拟纳入生物药、中成药 胰岛素龙头股应声下跌!
7月17日,国家医保局发布消息称,拟将生物制品(含胰岛素)和中成药纳入集中采购。
新浪医药新闻
国家集采
生物药
中成药
6332
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5年前
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