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石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准
9月2日，石药集团发布公告称，集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。 -
国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定
近日，上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评，缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种，重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。 -
热议药品管理法中的“松”与“紧
新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决，将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条，比2015年修正版新增51条。以我一个药学界小学徒的观点看，最大的亮点可浓缩为两个字：“松”与“紧”。 -
医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？
8月30日，国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，消息一出迅速在朋友圈刷屏，动脉网在第一时间采访了多家互联网医疗企业，共同探寻此次政策引导下的产业趋势。 -
诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。 -
Nature深度综述：向治愈进发——乙肝病毒感染治疗策略
近日Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述对目前治疗HBV感染的研发策略进行了全面的盘点。药明康德内容团队今天将与读者分享这一综述的精彩内容。 -
创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿
昨日（2019.08.29）晚间，包括君实生物、百济神州、歌礼制药、信达生物和恒瑞医药在内的诸多药企已发布上半年业绩报告，作为一批以研发创新药为盈利方向的新型生物药企，他们皆取得了上市以来不错的成绩。 -
加大处罚力度 网售处方药必须取得线下许可证
2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。 -
治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点
今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床试验TULIP 2中，达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。 -
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