2018年全球制药企业研发费用Top10 罗氏以超110亿美元居榜首
目前,大型制药公司仍然是药品研发投入方面的绝对主力。2018年,全球前15大生物制药公司首次将超过1000亿美元用于新药研发,或许这也就是为什么我们看到美国FDA去年批准的药物比以往任何时候都多。(注:2019年1月,FDA药品审批与研究中心发布年度报告。过去一年,FDA共批准了59种新药,7种生物类似药。)
范东东
潜力大!百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合“集中火力”对抗肝癌
百时美施贵宝(BMS)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了来自肝细胞癌(HCC)I/II期CheckMate-040研究Opdivo+Yervoy(OY组合)队列的首批数据,结果证实Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合用药治疗HCC具有强劲疗效。
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三代EGFR耐药后仍有救 ADC药物控制率达100%
近日,备受关注的2019美国临床肿瘤学会年会(2019ASCO)正在召开,会议报道了多项癌症治疗的喜人临床结果。其中,关注度最高的当属日本第一三共制药研发新型抗体偶联药物(ADC)药物U3-1402,该药物对奥西替尼耐药的非小细胞肺癌患者仍然有效,且控制率达100%!
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细胞周期蛋白抑制剂将激素受体阳性乳腺癌患者存活率提高30%
根据一项国际临床试验的结果,一种新形式的药物极大地提高了患有最常见乳腺癌形式的年轻女性患者的存活率。这些在美国芝加哥市举行的美国临床肿瘤学会年会上发表的研究结果表明添加一种称为细胞周期蛋白抑制剂的药物可将存活率提高到70%。相比于给予安慰剂的患者,这些年轻女性患者的死亡率降低了29%。相关研究结果发表在NEJM期刊上。
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Iovance基于TIL的创新癌症免疫疗法取得积极早期临床结果
Iovance Biotherapeutics公司宣布了基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的创新癌症免疫疗法,在治疗晚期宫颈癌和黑色素瘤时的积极早期临床结果。基于TIL的细胞疗法LN-145和lifileucel不但表现出可喜的缓解率,而且显示出长久的响应持续时间(DOR)。
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恒瑞PD1拿到批件!12款PD-(L)1排队上市
2019年5月31日,国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批,将在美国、欧洲和中国同步开展,并有望进入美国FDA加速审批通道。
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当庭认罪!原食药监总局副局长吴浈案一审 被控受贿2171万
2019年5月30日,四川省成都市中级人民法院一审公开开庭审理了原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长兼国家卫生和计划生育委员会副主任吴浈受贿、滥用职权一案。四川省成都市人民检察院派员出庭支持公诉,被告人吴浈及其辩护人到庭参加诉讼。
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诺华两款重磅产品同日获得FDA批准
5月24日,诺华两款重磅产品获得了FDA的批准。一款为Zolgensma,该药物为创新的基因疗法,用于治疗两岁以下儿童脊髓性肌萎缩症;另一款为Piqray, PI3K抑制剂,通过与氟维司群联用,用于治疗用于PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
W&D