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"医药"相关的结果
  • 42款候选药合力抗击肺癌 半年来70项研究获批临床

    42款候选药合力抗击肺癌 半年来70项研究获批临床
    在中国，自2018年12月国家药监局药品审评中心（CDE）网站开通临床默示许可相关功能以来，已有70项针对肺癌适应症的新药临床试验申请在该栏目获得公示，涉及42款候选药物，包括已获批上市的卡瑞利珠单抗、呋喹替尼、帕博利珠单抗、贝伐珠单抗等。这些临床试验中，大约有56%由中国本土企业发起，如恒瑞医药、岸迈生物、百奥泰等。
    医药观澜
    医药
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    6年前
  • 2019年将上市的十大重磅药物

    2019年将上市的十大重磅药物
    近日FiercePharma发布《2019年将上市的重磅药物TOP10》。该榜单基于EvaluatePharma在今年1月和2月发布的预测报告，这些药物将在2019年上市、并将在2024年实现重磅销售。值得注意的是，生物制药行业最受欢迎的癌症适应症，在这份榜单中消失了；相反免疫学和罕见基因疾病成为了焦点。
    newborn
    医药
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    6年前
  • 锦欣生殖今日上市 辅助生殖市场空间巨大

    锦欣生殖今日上市 辅助生殖市场空间巨大
    6月25日消息，向港交所递交上市申请4个月后，今日，锦欣生殖正式在香港主板挂牌上市，全球发售约3.57亿股，其中香港发售1.43亿股，国际发售2.14亿股；发售价按照区间最高价定价，每股8.54港元。
    胡敏
    医药 医疗金融
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    6年前
  • 辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌

    辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌
    近日，辉瑞宣布其口服PARP抑制剂TALZENNA®（talazoparib）已获欧盟委员会批准，作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
    Violet
    医药
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    6年前
  • 又一款药物获批用于女性性欲低下障碍的治疗

    又一款药物获批用于女性性欲低下障碍的治疗
    近日，美国FDA宣布批准AMAG Pharmaceuticals公司和Palatin Technologies公司联合开发的Vyleesi（bremelanotide）上市，治疗绝经前女性的性欲减退症（HSDD）。
    医谷
    医药
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    6年前
  • 注射剂一致性评价排行榜，恒瑞、石药、扬子江…

    注射剂一致性评价排行榜，恒瑞、石药、扬子江…
    据统计，截至目前CDE承办的一致性评价受理号已达1193个，共计378个品种，已通过一致性评价的有211个，正在审评的有603个。其中，据Insight 数据库统计，有 56 家企业递交注射剂一致性评价补充申请。
    玉米
    医药
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    6年前
  • 复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理

    复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理
    日前，复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局（EMA）递交了上市申请，并于近日正式获得受理，用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。
    新浪医药新闻
    医药
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    6年前
  • *ST长生公告：全资子公司长春长生被申请破产清算

    *ST长生公告：全资子公司长春长生被申请破产清算
    2019年6月19日晚间，深圳证券交易所官网显示，*ST长生发布提示性公告称，全资子公司长春长生生物科技有限责任公司被申请破产清算。
    匿名
    医药 医疗金融
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    6年前
  • Lonasen Tape日本获批上市 成全球首个抗精神病药物透皮贴片

    Lonasen Tape日本获批上市 成全球首个抗精神病药物透皮贴片
    日本住友制药6月19日宣布，Lonasen Tape（blonanserin，布南色林）20mg、30mg、40mg透皮贴片已获日本批准，该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物。
    newborn
    医药
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    6年前
  • 阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市

    阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司的三联疗法Breztri Aerosphere（曾用名：PT010）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法，使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。
    药明康德
    医药
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    6年前