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"医药"相关的结果
  • 降低PVR 47%！强生Opsumit联合他达拉非IV期临床达主要终点

    降低PVR 47%！强生Opsumit联合他达拉非IV期临床达主要终点
    强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）日前公布了OPTIMA研究的数据。这是一项前瞻性、多中心、单臂、开放性、IV期试验，评估Opsumit（macitentan）与PDE5抑制剂他达拉非（tadalafil）联合作为初始口服治疗方案，用于新诊断的肺动脉高压（PAH）患者的疗效、安全性和耐受性。该研究共有46例PAH患者（WHO第1组）入组并接受了治疗，所有患者均纳入疗效和安全性分析。
    编译丨newborn
    医药 医疗支撑
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    5年前
  • 继续瘦身！GSK十亿美元出售两款疫苗

    继续瘦身！GSK十亿美元出售两款疫苗
    在前首席执行官Andrew Witty的领导下，葛兰素史克（GSK）在与诺华的数十亿美元的资产交换中获得了多个治疗领域的产品。但如今，GSK决定出售收购来的两款疫苗，以精简其产品线。
    编译丨newborn
    生物技术 医药
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    5年前
  • 难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点

    难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点
    今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。
    药明康德
    医药 医疗支撑
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    5年前
  • 科前生物科创板首发过会 拟募17.99亿元

    科前生物科创板首发过会 拟募17.99亿元
    10月21日消息，今日，科创板上市委召开2019年第35次上市委员会审议会议，会议结果显示，同意武汉科前生物股份有限公司（下称“科前生物”）科创板首发过会。
    马好学
    医药 生物技术
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    5年前
  • 终端市场 恒瑞、济川、葵花等药企机会来了

    终端市场 恒瑞、济川、葵花等药企机会来了
    日前，卫健委官网发布《中国医疗质量和技术能力发展报告概述—国家卫生健康委员会2019年10月9日例行新闻发布会散发材料》（下简称《报告材料》），材料内容丰富，其中有两个方面与药品的临床使用相关：一方面临床合理用药水平得到提升；另一方面重点关注疾病的诊疗能力大幅提升，如心脑血管疾病、肿瘤等。
    意志高
    医药 流通渠道
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    5年前
  • FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存

    FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存
    “数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real word data, RWD）带来革命性变化。传统的药物开发计划……通常会告诉一种产品是有效、安全的，但不会告诉对谁是安全的。
    药明康德
    医药 医疗支撑
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    5年前
  • KRAS揭开超百亿美元市场：安进、辉瑞、BI等先后入局

    KRAS揭开超百亿美元市场：安进、辉瑞、BI等先后入局
    2019年ASCO, WCLC, ESMO中，安进先后更新KRAS G12C抑制剂AMG 510临床数据，打破了KRAS不可成药的魔咒，安进、辉瑞、BI等先后入局，KRAS G12C, KRAS G12D抑制剂一时成为炙手可热的研发项目。
    文丨1℃
    医药 医疗支撑
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    5年前
  • 全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批！

    全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批！
    昨日，默沙东（MSD）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo（V920），用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准，Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。
    药明康德
    医药 生物技术
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    5年前
  • 罕见病新药发现或将只需2年 这家医疗AI新锐为啥如此有底气？

    罕见病新药发现或将只需2年 这家医疗AI新锐为啥如此有底气？
    Healx是一家利用人工智能（AI）技术开发罕见病新药的生物技术公司，日前完成了B轮5600万美元的融资，由Atomico领投，英特尔投资（Intel Capital）、Balderton Capital、Global Brain、Btov Partners、Amadeus Capital Partners等参与投资。该公司表示，本轮资金将用于推进治疗管线的开发，并启动其全球罕见病治疗加速器项目。
    创鉴汇
    医药 医疗支撑
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    5年前
  • 2019年FDA仿制药审批报告：1171项批准创纪录 125项为“首批”

    2019年FDA仿制药审批报告：1171项批准创纪录 125项为“首批”
    本周三（10月16日），美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争，2019财年仿制药获批数量创下新纪录，共批准1171项仿制药，其中935项为完全批准，236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。
    编译丨柯柯
    医药
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    5年前