超100个药物上市 超400个候选 人类攻克RA还要多久?
类风湿性关节炎(RA),作为一种自身免疫性疾病,以滑膜关节慢性炎症性病变为主要表现,严重影响生活质量;发病高峰年龄多在30~50岁,女性发病通常多于男性。当前,针对该疾病的上市药物(含生物类似药)已超过100个品种,临床在研超过400个品种,研发火热程度不低于肿瘤。
新浪医药新闻
急性偏头痛新希望!新一代治疗药物被发现 三期临床受肯定
《New England Journal of Medicine》杂志7月11日刊发的一项大规模试验报告称,一种新一代急性偏头痛治疗药物被发现,此药可以消除偏头痛患者的疼痛,并减轻令人困扰的症状,且比传统各类偏头痛药物更有优势。目前,这款名为rimegepant的药物正在等待美国FDA的批准。
纪大乙
给药只需5分钟!Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功
强生旗下杨森制药公司近日公布了评估皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的III期临床研究COLUMBA(MMY3012)的数据。结果显示,SC剂型Darzalex与静脉注射(IV)剂型Darzalex相比在药效和药代动力学方面具有非劣效性、给药耗时更短(5分钟 vs 3小时以上)、输液相关反应发生率更低(13% vs 35%)。
生物谷
美、欧洲专利局授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利
Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国专利商标局(USPTO)和欧洲专利局(EPO)已授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利,这是一种强效、选择性法尼基转移酶抑制剂,目前处于临床开发,用于多种实体肿瘤和血液学适应症的治疗,包括一项针对HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的注册指导临床试验。
生物谷
警报解除?智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗」(以下简称“AC-Hib三联疫苗”)的复审申请获得受理,受理号为CBSR1900002。
Acroypc
警报解除?智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗」(以下简称“AC-Hib三联疫苗”)的复审申请获得受理,受理号为CBSR1900002。
Acroypc
5000种药物测试 旧药改造助力白血病治疗
急性髓(细胞)性白血病(AML)是一种起源于血液干细胞的癌症,常见于成人,是最致命的白血病。即使在接受化疗和骨髓移植后,具有某些遗传特征的个体的预期寿命也不到三年。
蒙特利尔大学免疫与癌症研究所(IRIC)干细胞分子遗传学研究中心的首席研究员Guy Sauvageau博士牵头,对AML展开研究,企图寻找更有效的治疗方式。
纪大乙
急性偏头痛患者福音 近30年首次有望迎来治疗新选择
世界上每七个成年人中就有一个受到偏头痛的困扰。由于激素差异,女性发病率更高,是男性的三倍。在急性发作期,快速、持续镇痛,恢复患者的正常生活状态非常重要。现有的代表性针对药物问世于20世纪90年代,但并非对所有患者有效,还有一定的副作用。近30年后,这些患者有望迎来新的治疗选择。
医学新视点
『医药头条君』吉药拟收购修正 执业药师挂证迎最严打击
HIV新药DovatoIII期临床达主要终点;口服偏头痛新药问世;医保局通知:违规开大处方 拉入黑名单取消医保医师资格;吉药控股拟收购修正药业100%股权 吉林首富或借壳上市;执业药师挂证将迎最严打击……
新浪医药新闻
口服偏头痛新药问世 开辟CGRP领域竞争新格局
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant用于偏头痛急性治疗的关键性III期临床试验(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰剂相比,单剂量口服rimegepant能够在2小时内迅速有效地缓解疼痛及偏头痛相关症状。
生物谷