百万药代消失后 药企在这样寻求转型
医药企业如今面临的问题正在孕育着新的市场需求。近日,动脉网观察到了医药企业的诸多新动作,他们尝试和第三方平台以项目合作或购买服务的方式实现医药销售的数字化转型。
赵泓维
标签出错 拜耳召回近1000瓶血友病药物
由于在药品包装时发生了标签失误,导致旗下最畅销的A型血友病药物需要立即进行大面积召回。
日前,拜耳宣布主动召回近1000瓶标签存在问题的药品,并对涉及的患者发出了安全警告。拜耳发布的召回细节显示,此次自愿召回涉及两款药物,召回原因是这些批次(批号27118RK和27119CG)的药物被错误地贴上了血友病药物Kogenate FS的成分标签,实际上药瓶内填充的却是另一种血友病药物——A型血友病凝血因子VIII药物Jivi。
范东东
又两款生物仿制药获批 这次剑指Rituximab、Humira
美国FDA近日来接连批准了多款生物仿制药:安进和艾尔建推出了生物仿制药Mvasi和Kanjinti,直接对标常年霸占全球肿瘤药销售榜单的罗氏明星药物Avsatin和Herceptin(详见:赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国,罗氏的好日子到头了?);辉瑞Lyrica境遇则更惨烈,FDA一次性批准了9种仿制药(详见:辉瑞Lyrica凉凉!9个仿制药同时获批)。今天,“噩梦”再一次降临到罗氏Rituximab和艾伯维Humira的头上。
李杰瑞
Avastin和Herceptin面临生物类似药低价压力
2019年7月18日,法庭对决中取得胜利后,Amgen和Allergan宣布其生物类似药Mvasi和Kanjinti开始正式在美国销售,分别成为首个在美国销售的Avastin和Herceptin生物类似药,两款生物类似药的销价比原研便宜15%。
知行
阿尔兹海默症:面对记忆的橡皮擦我们一直在行动
阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。随着老龄化进程的加快,罹患阿尔茨海默症的人数也在逐年增长。据统计,2018年全球有5000万左右的人患有阿尔茨海默症,WHO 预测到2050年全球患病总人数会飙升至1.35亿,这可能是人类将要面临的最严重的健康危机之一。遗憾的是,至今我们还未找出阿尔茨海默症的有效治疗手段。
匿名
首款siRNA药物Onpattro的临床前安评概述
2018年8月10日,美国FDA宣布批准Onpattro(Patisiran),是批准的首款siRNA药物及首个非病毒给药系统的基因治疗药物。RNAi疗法的上市,是诺贝尔奖成果从概念走向实际治疗用途的一个光辉里程碑。本文主要就Onpattro的临床前安全性评价展开概述,为国内外正在研究的siRNA药物临床前安评提供参考。
磐盛
一种新型CMV减毒活疫苗有望长期有效抵抗HIV攻击
基于巨细胞病毒(CMV)的疫苗载体具有较强的T细胞诱导和抵抗多种病原体的作用。然而,CMV对免疫缺陷或免疫抑制的人群是有害的。
之前的研究已证实表达猴免疫缺陷病毒(SIV)蛋白的恒河猴巨细胞病毒(RhCMV)毒株68-1衍生性病毒载体(下称68-1 RhCMV/SIV)能够引发和维持细胞免疫反应,从而让恒河猴免受高度致病性SIV的粘膜攻击。然而,这些有效的68-1 RhCMV/SIV病毒载体具有复制和传播能力,因此有潜力在免疫受损的受试者中引起疾病。
生物谷