重磅!扬子江药业首个化学1类新药申请上市
8月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了扬子江药业集团首个化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请,受理号为CXHS1900022,该新药适应症为妇科盆腔炎症性疾病。
新浪医药新闻
Eylea单剂量预充式注射器获FDA批准 可用于4种视网膜疾病
当地时间8月13日,再生元宣布Eylea(阿柏西普)2mg单剂量预充式注射器获得美国FDA批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO-ME)、糖尿病性黄斑水肿(DME)以及糖尿病性视网膜病变(DR)4种视网膜疾病。
Holly
一线治疗提高肺癌总生存期 Tagrisso关键性3期临床结果积极
近日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼),在治疗初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果,这些患者携带表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。
匿名
又一批执业药师被通报
打击“挂证”乱象绝不手软,广东省又通报了一批执业药师。截至目前,在今年广东省全省总计通报了99名执业药师。
夕语
中国生物药企海外“招兵买马”哪家强?
从对全球医药研发贡献程度看,中国医药研发已经从全球医药创新第三梯队跨进第二梯队的阵营。一方面,众多跨国药企正在中国加速研发和上市创新药,想要分羹中国的医药市场红利和临床资源红利。另一方面,伴随中国一波生物医药创新企业涌现而出以及成熟药企将经营核心转向创新药研发,中国药企也将目标瞄向全球,在全球第一大医药市场美国“招兵买马”,不仅想要迅速补足在医药研发创新的人才短板,也在为中国创新药打入国际市场做准备。
高嵩