梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷
梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。
生物谷
K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC
11月6日,根据NMPA官网显示,K药(即帕博利珠单抗/Pembrolizumab,商品名:Keytruda/可瑞达)新适应症的上市申请(受理号:JXSS1800025)已经处于"在审批"状态,预计将于本月获批上市。
菜菜
全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
2019年11月07日,葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准,JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕-待制证",这标志着该三联复方已经完成行政审批,全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。
1°C
以岭药业盐酸环丙沙星片通过一致性评价
11月6日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
新浪医药
股票大涨248%!新型免疫治疗药物为PD-1无效患者带来新希望
第34届癌症免疫疗法学会年会(SITC 2019)于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一,SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日,SITC年会最新发布的会议摘要中,由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。
叶枫红
同类首家!恩华药业抗精神病药物氯氮平片过评
今日(11月7日),江苏恩华药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
新浪医药新闻
国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市!
2019年11月6日,国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗(BAT1406,商品名:格乐立)的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药,也是百奥泰首个获批上市的药物。
张红利