JAMA:病死率超中国3倍,意大利官方道出了其中原因
3月23日,意大利“一号病人”、38岁的马提亚(Mattia)在与新冠病毒斗争了一个月后,终于被治愈出院。当天,意大利累计确诊人数已达59138人,成为全球现存确诊人数最多的国家,病亡人数达5476人,死亡率为7.2%,病死率全球最高。近日,意大利国家卫生研究院在《JAMA》上发布了一篇文章,从患者年龄、合并症以及检测策略等方面对此进行了解释。
林山月
CDK4/6抑制剂全球已过60亿美元前景乐观
近期,辉瑞公布2019年业绩,全年实现总营业收入517.5亿美元,较同期下降4%。值得一提的是,辉瑞的业绩增长亮点之一主要受益于乳腺癌新药哌柏西利,2019年该产品实现49.61亿美元的收入,较同期增长20.5%,市场增长依然强劲。哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,为目前全球销售额最大的CDK4/6品种,主要用于治疗乳腺癌。
野渡
《自然》:浙大郭国骥团队发布迄今最全面的完整人体细胞图谱
由浙江大学医学院“80后”科学家郭国骥教授领衔的一支科研团队,26日在顶尖学术期刊《自然》在线发表了一项最新研究。郭教授与合作者基于自主开发的Microwell-seq高通量单细胞测序平台,完成了一份综合的人体细胞图谱,为我们描述了中国汉族人的60种主要器官由哪些细胞类型构成。
学术经纬
新冠疫苗研发“竞速”,产业进入黄金期
疫情加速席卷全球,找到一款预防SARS-CoV-2安全有效的疫苗是当务之急。据不完全统计,目前全球已经有超过30家各类企业和机构宣布参与到新型冠状病毒疫苗的研发中,新冠肺炎疫苗的研发竞赛已经全面开启。
医药地理
治疗“石化“疾病,再生元获2期试验积极结果
1月9日,再生元(Regeneron)公司宣布,其在研药物garetosmab(REGN2477),在治疗进行性肌肉骨化症(fibrodysplasia ossificans progressiva,FOP)患者的2期试验LUMINA-1中,与安慰剂组相比,使患者新病变的形成减少了近90%,使总病变(已有和新形成的)数量降低了25%。再生元表示,他们将与监管机构进一步讨论监管申请的递交,并准备开展针对儿童患者的临床研究。
药明康德
继拿下索利纳新首仿后,四川国为有望拿下度他雄胺首仿
近日,四川国为制药有限公司4类仿制药「度他雄胺胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批",预计成为国内首个拿下度他雄胺仿制药的企业。这也是继2018年拿下索利那新首仿后,四川国为在重磅产品首仿领域传来喜讯。
DOPINE
新年首批!FDA今日批准首款治疗胃肠道间质瘤的精准疗法
1月10日,美国FDA宣布,批准Blueprint Medicines公司开发的Ayvakit(avapritinib)上市,用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。这些患者携带PDGFA外显子(exon)18突变,其中包括携带PDGFRA D842V突变的患者,这是最常见的外显子18突变。Blueprint公司的新闻稿指出,这是首款获批治疗具有特定基因组特征GIST患者的精准疗法。
药明康德
治疗淋巴瘤,创新ADC达到关键性临床试验终点
1月10日,ADC Therapeutics公司宣布,其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine(ADCT-402),在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的关键性2期临床试验中,达到试验主要终点。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率(ORR)达到45.5%,其中20%的患者达到完全缓解(CR)。该公司表示有望在今年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)
药明康德
盘点2019年上市抗癌药
近日,美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告,报告显示,在2019年,共计有48款新药(包括新分子实体和新生物制品)获得FDA批准上市,相比2018年的59款略有下降,相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物),低于2018年的64款,而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药(包括化药1类和5.1类,生物制品1类和2类、中药和疫苗)上市,高于2018年的48款
医谷