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"医药"相关的结果
  • FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH

    FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（CRL）。
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    4年前
  • 奥贝胆酸遭遇CRL

    奥贝胆酸遭遇CRL
    今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期，但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。
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    4年前
  • 在我国已有116万人取得执业药师资格证

    在我国已有116万人取得执业药师资格证
    6月29日，国家药监局执业药师资格认证中心发布了“2019年度国家执业药师职业资格考试结果”（以下简称“结果”）。
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    4年前
  • 知名药企宣布 裁撤1680人

    知名药企宣布 裁撤1680人
    近日，据路透社报道，在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲，将在欧洲削减超过1680个岗位，以削减成本，提高利润。
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    4年前
  • 两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo

    两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo
    2020年6月29日，FDA批准了罗氏旗下基因泰克公司开发的Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶）上市，给药方式为皮下注射联合静脉注射化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。
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    4年前
  • 考执业药师 多地无需72分 最低59分

    考执业药师 多地无需72分 最低59分
    这些地方考生，即使执考分数未达不到72分，也能申领执业药师资格证书了。
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    4年前
  • 合并管理对执业药师是好是坏？

    合并管理对执业药师是好是坏？
    近日，关于《药师法（第二次征求意见稿）》的消息在业内引发热议：执业药师和医院药师将统一准入、分类注册、分类管理。听到这个消息时，笔者的第一感觉是一大利好，下面就几方面来谈谈个人观点。
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    4年前
  • FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势

    FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
    今年上半年FDA新药批准创下了近10年来的多个“新高”。今天，药明康德内容团队，将结合FDA上半年获批新药的信息，与读者分享药物研发的几个趋势。
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    4年前
  • JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！

    JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！
    自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全球已上市多个药物，如托法替尼等。国内方面，JAK抑制剂的开发也有10余个品种进入到临床阶段，并由江苏恒瑞领跑赛道，总体开发火热且临床适应症（如骨髓纤维化、类风湿性关节炎、斑秃等）非常值得期待。
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    4年前
  • 中国医药创新城市地图｜杭州：民营经济最活跃

    中国医药创新城市地图｜杭州：民营经济最活跃
    过去十年，杭州在生物医药领域一直籍籍无名。但从2017年开始有了一些微妙的变化：那些逃离北上广的年轻人第一/二选择便是杭州，越来越多的华裔科学家回国选择在杭州开始自己的事业。
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    4年前