FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
周二,美国FDA发布一项即时有效的指南,名为“预防COVID-19疫苗的开发和许可”,以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗,涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。
摩熵医药(原药融云)
强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
当地时间7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno®(Ad26.ZEBOV)和Mvabea®(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。
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盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
2020年上半年已经结束。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息,上半年有100多个(按受理号统计,不含已获批的药物)创新药上市申请(NDA)获受理。
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年中盘点| COVID-19在研药物分析
截止2020年6月29日,全球治疗COVID-19的在研药物共有589个,专为治疗COVID-19而研发的药物有291个。291个药物中多数仍处于药物发现和临床前阶段,但有5个药物已处于临床Ⅲ期。本文重点介绍这5款药物。
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中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力
截至6月30日,新型冠状病毒已经感染了全球超过千万人。此前已有学者提出,新冠疫情大流行将会持续1-2年。在新冠疫情大流行持续发展的今天,全世界经不起再一场流行病的侵袭。然而,最近的一项研究报告显示,已经在猪身上发现了可能导致下一次大流行的病毒。
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