免疫治疗标志物的后起之秀——TMB
目前已知的肿瘤免疫治疗预测标志物包括肿瘤突变负荷(Tumor Mutation Burden,TMB)、PD-L1表达(免疫组化染色和定量)、新抗原负荷(Tumor Neoantigen Burden, TNB),以及一些已知的具有免疫原性的驱动突变或耐药突变。
叶枫红
一线治疗非小细胞肺癌 PD-1/CTLA-4免疫组合疗法优于化疗
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)的3期临床试验(CheckMate 227)中,达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗法显著提高NSCLC患者的总生存期(OS),并且疗效优于化疗。
药明康德
子宫肌瘤创新疗法III期临床数据超越AbbVie
7月24日,总部位于瑞士的Roivant Sciences其子公司Myovant宣布目前在研的子宫肌瘤药物Relugolix在III期临床试验LIBERTY 2中已达到主要终点,以及6项关键性次要终点。该公司表示预计今年年底前会向美国食品药品管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。
杜贝贝
百万药代消失后 药企在这样寻求转型
医药企业如今面临的问题正在孕育着新的市场需求。近日,动脉网观察到了医药企业的诸多新动作,他们尝试和第三方平台以项目合作或购买服务的方式实现医药销售的数字化转型。
赵泓维
标签出错 拜耳召回近1000瓶血友病药物
由于在药品包装时发生了标签失误,导致旗下最畅销的A型血友病药物需要立即进行大面积召回。
日前,拜耳宣布主动召回近1000瓶标签存在问题的药品,并对涉及的患者发出了安全警告。拜耳发布的召回细节显示,此次自愿召回涉及两款药物,召回原因是这些批次(批号27118RK和27119CG)的药物被错误地贴上了血友病药物Kogenate FS的成分标签,实际上药瓶内填充的却是另一种血友病药物——A型血友病凝血因子VIII药物Jivi。
范东东
又两款生物仿制药获批 这次剑指Rituximab、Humira
美国FDA近日来接连批准了多款生物仿制药:安进和艾尔建推出了生物仿制药Mvasi和Kanjinti,直接对标常年霸占全球肿瘤药销售榜单的罗氏明星药物Avsatin和Herceptin(详见:赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国,罗氏的好日子到头了?);辉瑞Lyrica境遇则更惨烈,FDA一次性批准了9种仿制药(详见:辉瑞Lyrica凉凉!9个仿制药同时获批)。今天,“噩梦”再一次降临到罗氏Rituximab和艾伯维Humira的头上。
李杰瑞
Avastin和Herceptin面临生物类似药低价压力
2019年7月18日,法庭对决中取得胜利后,Amgen和Allergan宣布其生物类似药Mvasi和Kanjinti开始正式在美国销售,分别成为首个在美国销售的Avastin和Herceptin生物类似药,两款生物类似药的销价比原研便宜15%。
知行