20年来首个新药 强生Invokana在美国提交申请
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(ESKD)风险——加倍的血肌酐(Scr),这是该类患者群体中ESKD、肾脏或心血管(CV)死亡的关键预测因子。
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HIV新药 吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF),该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗HIV-1感染。
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达格列净获批!成为首个治疗1型糖尿病的SGLT2抑制剂
英国制药企业阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症:作为胰岛素疗法的口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数(BMI)≥27kg/m2(超重或肥胖)1型糖尿病(T1D)成人患者,改善其血糖控制。
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高管闪辞 收入连续五年下跌 哈药怎么了
刘帮民23日辞去哈药股份副总经理职位,这距离其上任不到三周。哈药股份近年业绩持续下滑,原诺华中国区总裁徐海瑛3月3日接任总经理一职,而刘帮民正是徐海瑛提名。
巴根
GSK BCMA抗体偶联药在治疗多发性骨髓瘤的临床中获积极结果
葛兰素史克(GSK)公司宣布该公司靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)GSK2857916,在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中获得进一步积极结果。这一结果同时在《Blood Cancer Journal》上获得发表。GSK2857916是GSK公司在肿瘤学方面的重点研发项目之一,今年预计将开展4项关键性临床试验。
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