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美国仿制药协会敦促 FDA 重新审视亚硝胺问题
普享药协会(AAM)于 10 月份发表了一份关于亚硝胺的白皮书,敦促 FDA 重新审视和重新评估药品中亚硝胺的安全性限度,同时还提出了一种“科学驱动的”基于风险的方法来评估药物中亚硝胺的潜在存在。
识林ShilinX
仿制药
美国
FDA
亚硝胺
2306
0
4年前