2024年第34周08.19-08.25全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间全球TOP10创新药研发进展包括翰森制药、科伦博泰、齐鲁制药等公司多款新药申报上市或获批临床,涉及肺癌、乳腺癌等适应症;第一三共与阿斯利康、翰森制药与葛兰素史克药品获突破性疗法认定;中美瑞康获孤儿药认证;成都生物制品研究所疫苗拟优先审评……
摩熵医药(原药融云)
国产突破!智翔金泰赛立奇单抗获批上市,填补银屑病治疗空白
智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(金立希®)获国家药监局批准上市,用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物,它打破了外资垄断,填补了国产银屑病生物制剂空白,疗效优异且安全耐受性良好。
Pharma CMC
2024年9月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
药事纵横
2024年第33周08.12-08.18全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括:南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床;辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病;奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC;荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时,多项积极临床结果公布,涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。
摩熵医药(原药融云)
制药人的健康警钟:揭秘行业背后的健康风险与应对措施
本文回顾了1973年至2014年间发表的关于制药工人不良健康结果的职业健康研究。大多数研究是由于疑似疾病聚集而引发的。总体而言,这些工人的死亡率情况好于参照人群,但他们确实经历了不良健康结果,包括癌症、内分泌功能障碍、肝脏疾病等。然而,大多数研究缺乏详细的职业暴露数据,未能公布出用于药物制造中的化学品,如活性药物成分(APIs)等。
药事纵横
2024年第32周08.05-08.11全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间全球TOP10创新药研发取得多项重要进展。在研发获批方面,恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、金赛药业的GenSci098注射液、海思科的HSK44459片等均获得临床试验批件或批准,涵盖了银屑病、甲状腺眼病、间质性肺疾病、乳腺癌、2型糖尿病、系统性红斑狼疮和晚期实体瘤等多个治疗领域。
摩熵医药(原药融云)
阿伐曲泊帕:国内首款治疗血小板减少症口服药物!慢性肝病患者福音!
阿伐曲泊帕是国内首款针对慢性肝病相关血小板减少症的口服治疗药物,由Dova制药研发,复星医药引进。自2020年在中国上市以来,迅速获得市场认可,销售额持续增长。其快速、持久、安全的疗效及医保覆盖提升了患者可及性。随着市场竞争加剧和新适应症研究,阿伐曲泊帕有望为更多患者提供治疗选择。
摩熵医药(原药融云)