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2024年7月：8款创新药品种申请上市
2024年7月共有145个创新药品种获CDE承办，8个品种申请上市，包括治疗B型血友病的BBM-H901、重症肌无力的巴托利单抗等，涵盖基因治疗、单抗、CAR-T等类型，多款新药有望加速上市，满足医疗需求。 -
NMPA最新批件：166个新批件，40余个品种获批上市
2024年8月13日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有166个受理号获批，其中54个为上市申请。阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗新适应症获批治疗HER2阳性胃腺癌。德曲妥珠单抗为HER2靶向ADC，已获乳腺癌适应症。惠升生物德谷胰岛素注射液获批，具长效降糖优势。精鼎医药的阿地溴铵吸入粉雾剂获批用于COPD治疗。 -
上海谊众中报揭秘：营收下滑，紫杉醇胶束医保谈判成关键转折点
上海谊众2024年中报显示，公司营收和净利润大幅下滑，因医疗新政影响核心产品紫杉醇胶束销售，同时加大营销和研发投入。公司正筹备医保谈判，扩大适应症研究，以应对市场挑战。紫杉醇胶束市场空间广阔，中国改良型新药市场快速增长，紫杉醇剂型升级仍是全球研发热点。 -
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2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间全球TOP10创新药研发进展包括：艾伯维ABBV-382注射液获批中国临床，用于HIV治疗；赛诺菲amlitelimab获批临床，针对重度斑秃；华普生物FS-8002获批临床，靶向肿瘤微环境；Alpha Cognition的Zunveyl获批美国上市，治疗阿尔茨海默病…… -
2024年第30周07.22-07.28全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间全球TOP10创新药研发亮点包括：Bicycle Therapeutics的抗癌药BT8009在中国首申临床，靶向Nectin-4；豪森药业的HS-10380获批治躁狂抑郁症；微芯生物的西达本胺三联疗法获批治结直肠癌；苏中药业的马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗非小细胞肺癌…… -
治疗乙肝新药最新消息丨突破性疗法达7款，GSK3228836展现治愈潜力！
我国现有7款在研乙肝新药获此认定，全球在研乙肝新药超170个，主要集中在靶向HBV生命周期和调节免疫系统两大方向。 -
Crinetics融资3.5亿，加速罕见内分泌疾病与肿瘤新药研发
Crinetics Pharmaceuticals宣布私募融资3.5亿美元，用于研发罕见内分泌疾病及肿瘤新药。其子公司Radionetics Oncology与礼来合作推进靶向GPCR药物，并可能在未来被礼来收购。Crinetics的Paltusotine有望于2025年下半年上市，为肢端肥大症患者提供口服治疗新选择。 -
2024年第29周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括：原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格；百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤；元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。 -
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