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2024年第51周12.16-12.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号71个,进口药品受理号23个,共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药37款,生物药37款,中药1款。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
541
0
7个月前
2024年第50周12.09-12.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号93,进口药品受理号16个,共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药11款,生物药12款,中药5款。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
653
0
8个月前
科伦药业独家双布局:盐酸布比卡因注射液过评,脂质体注射液已上市
12月12日,科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价,成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业,展现其在仿制药领域的强劲实力。
摩熵医药
科伦药业
盐酸布比卡因注射液
药物审评审批
脂质体
仿制药
1100
0
8个月前
2024年11月全球新药研发全览:137款新药获批临床!59款纳入突破性治疗,阿斯利康、安进等领跑
据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示,国内共有137款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;多款创新药临床结果积极,包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等;全球创新药研发进展亮点纷呈。
摩熵医药
新药研发
药物审评审批
突破性治疗
创新药/改良型新药
月报
1463
0
8个月前
2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号54个,进口药品受理号14个,共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药45款,中药4款。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
463
0
8个月前
石家庄四药:地拉罗司分散片顺利获批并视同过评,成国产第3家过评药企
12月10日,石家庄四药申报的地拉罗司分散片(125mg)获批,成为国内第3家过评该品种的药企。地拉罗司是治疗慢性铁过载疾病的畅销药,2022年全球销售额超3亿美元。石家庄四药今年已有45款品种获批并过评,其中6款为首家过评。
摩熵医药
石家庄四药
地拉罗司分散片
药物审评审批
NTDT
慢性铁过载疾病
691
0
8个月前
山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药,硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大
近日,山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元,市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。
摩熵医药
山东新时代药业
仿制药
药物审评审批
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
硝苯地平控释片
900
0
8个月前
倍特药业:碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评,造影剂及集采药品布局加速
12月2日,倍特药业4款注射剂获批生产,包括碘佛醇注射液等,其中碘佛醇是造影剂TOP1产品,销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外,倍特药业还有37款品种过评,包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。
摩熵医药
倍特药业
药物审评审批
碘佛醇注射液
造影剂
集采药品
1720
0
8个月前
2024年11月仿制药月报:218个品种过评,首家过评品种22个,四川制药领衔市场
2024年11月仿制药月报显示,该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办,435项新注册分类仿制药申请获CDE承办,218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制,以帮助业内人士了解行业动态。
摩熵医药
2024年11月
月报
仿制药
药物审评审批
四川制药
投融资
880
0
8个月前
南京正大天晴仿制药获批:达格列净二甲双胍缓释片、哌柏西利片均斩获国产第2家
12月2日,南京正大天晴制药的两大仿制药达格列净二甲双胍缓释和哌柏西利片获批并过评,成为国产第2家。其中,哌柏西利2023年全球销售额超47亿美元。南京正大天晴已有超50款品种过评,今年有10个品种过评,包括3款首家过评品种。
摩熵医药
正大天晴
仿制药
达格列净二甲双胍缓释片
哌柏西利片
药物审评审批
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