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2024年第51周12.16-12.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号71个，进口药品受理号23个，共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药37款，生物药37款，中药1款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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7个月前
2024年第50周12.09-12.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个，共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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8个月前
2024年11月全球新药研发全览：137款新药获批临床！59款纳入突破性治疗，阿斯利康、安进等领跑

据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示，国内共有137款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；多款创新药临床结果积极，包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等；全球创新药研发进展亮点纷呈。

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新药研发药物审评审批突破性治疗创新药/改良型新药月报

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8个月前
2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号14个，共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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8个月前
2024年11月仿制药月报：218个品种过评，首家过评品种22个，四川制药领衔市场

2024年11月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，435项新注册分类仿制药申请获CDE承办，218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制，以帮助业内人士了解行业动态。

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2024年11月月报仿制药药物审评审批四川制药投融资

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8个月前
2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号92项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请1项；共10个品种通过一致性评价，本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。

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仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报

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8个月前
2024年第47周11.18-11.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号14个，共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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8个月前
2024年第46周11.11-11.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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9个月前
2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等

2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。

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月报药物审评审批突破性治疗临床试验阿斯利康

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9个月前
2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个,共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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9个月前

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