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重庆药友制药最新入局！氟比洛芬酯注射液以仿制3类报产获受理
7月10日，重庆药友制药的氟比洛芬酯注射液仿制药获CDE受理，该药为术后镇痛药，2023年全国销售额超9亿。目前已有4家药企拥有生产批文，重庆药友制药今年已有多款药品报产在审，并有多个品种过评。 -
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齐鲁安替制药大爆发，马昔腾坦片等5大重磅品种同日拿下！
7月5日，齐鲁制药子公司齐鲁安替制药获得5种药品批文，包括4种抗感染药物和1种高血压用药马昔腾坦片。抗感染药物将增强公司在千亿市场的竞争力，马昔腾坦片则是高血压用药潜力品种。2024年以来，齐鲁制药已有24个品种过评，其中多项为国内首仿或首家过评。 -
罗氏ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊在华获批新适应症，治疗非小细胞肺癌！
7月5日，罗氏盐酸阿来替尼胶囊新适应症获批，用于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗。该药已在3期ALINA研究中表现优异，显著降低复发或死亡风险，并改善中枢神经系统无病生存期，安全性和耐受性良好。 -
南京正大天晴制药：氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第2家！
南京正大天晴制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第二家。该药用于罕见病ATTR-PN治疗，原研辉瑞药2023年全球销售额达33.21亿美元。截至目前，南京正大天晴2024年已有4个品种获批并视同过评，同时积极争夺国内首仿市场。 -
赛诺菲/再生元：度普利尤单抗已获欧洲药品管理局（EMA）批准
赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupixent）获欧洲药品管理局批准，成为首个针对COPD的靶向治疗药物，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高的未控COPD成人患者，提供精准治疗选择，有望改善患者生活质量。 -
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2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药……
据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。
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