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齐鲁制药：仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
7月24日，齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评，成为该产品国产第4家。同日，其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可，针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评，5个为国内首仿，并积极推进多个1类新药研发。 -
2024年8月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月，跨国药企迎来收获期，吉利德等通过收购或合作开发新药。FDA将决定多款创新药物命运，包括潜在首个实体瘤TCR-T疗法、首款迷幻药辅助疗法及吉利德收购的肝病药等，这些药物的批准将为市场带来重要里程碑。 -
重庆药友制药多线并进！布瑞哌唑与盐酸依匹斯汀双料突破，领跑仿制药市场
7月23日，重庆药友制药仿制药布瑞哌唑片获CDE受理，此药用于治疗重度抑郁症等，全球销售额超22亿美元，竞争激烈。同时，其盐酸依匹斯汀胶囊成为国内首家过评企业，用于呼吸系统及过敏治疗，2023年销售额达1.8亿。今年，药友制药已有13款品种通过一致性评价。 -
礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批！
7月19日，礼来公司替尔泊肽注射液在华获批新适应症，用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。该药物为GIPR和GLP-1R激动剂，通过减少热量摄入和调节食欲帮助减肥。此前已获批治疗2型糖尿病，并在中国III期临床试验中取得积极结果。 -
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2023年全球小分子创新药获批及销售概况
据摩熵咨询《2024年十大重磅小分子药物》报告统计，2023年美国FDA批准的新药中，小分子药物占比约55%，且在全球药品销售额TOP100榜单中，小分子药物以45款的数量和约1758.71亿美元的销售额位居榜首，充分证明了其市场影响力和患者需求。 -
时森海医药：国内首仿盐酸万古霉素胶囊成功过评，治疗艰难梭菌感染新希望
时森海医药的盐酸万古霉素胶囊通过国家仿制药一致性评价，成国内首家。该胶囊专治艰难梭菌相关性腹泻和金黄色葡萄球菌小肠结肠炎，填补国内口服万古霉素制剂空白。其快速获批上市，将助力治疗重症感染，推动医药健康事业发展。 -
![福元药业：2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202407/22/61c60a248e1256a5eacb0b3c4faeeeaf.png)
福元药业：2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。
7月19日，福元药业的糠酸莫米松乳膏获NMPA批准，成为首家通过一致性评价的企业。该乳膏2023年院内销售额超2亿元，同比增长20.32%。福元药业在软膏剂领域已有多个品种过评，今年至今已有6个品种获评。 -
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