洞察市场格局
解锁药品研发情报
免费客服电话
18983288589
试用企业版
您尚未登陆,请先登录吧
登录
生物医药全产业链数据服务平台
企业版官网
掌上数据
打开微信扫一扫
数据开放平台
产品矩阵
摩熵数科产品矩阵
查看详情
{{ item.category }}
{{ product.info.name }}
{{ product.info.desc }}
{{ listItem.name }}
快速筛选药品,用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
登录
/
免费注册
首页
个人版
企业版
高校版
摩熵咨询
咨询服务
产品立项评估及管线规划
数据定制服务
产业/行业调研
市场洞察咨询服务
资源大厅
报告大厅
已收录
31132
份
摩熵说直播
最新
医疗器械产业发展白皮书
资讯
摩熵原创
深度分析
过评精选
政策法规
赛道梳理
投融资
注册审批
时讯
科普
医药洞见
会议
摩熵视野
前沿研究
招标采购
公司动态
财报业绩
临床研究
医保动态
研发注册政策
交易并购
人事变动
专家观点
行业分析
审批动态
医药投融资
市场洞察
政策法规
上市医药企业年报
药品生产企业
临床进展
投融资
关于我们
公司介绍
加入我们
联系我们
产品与服务
团队介绍
请输入关键词
历史搜索
热门搜索
编辑
地块图
"药物审评审批"相关的结果
全部
189
深度分析
10
过评精选
8
赛道梳理
5
注册审批
25
时讯
79
医药洞见
62
2025年第16周04.14-04.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号44个,进口药品受理号18个,共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药32款,中药4款。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
263
0
2周前
2025年第15周04.07-04.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.07-2025.04.13期间共有140项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号123项,新注册分类临床申请受理号6项,一致性评价申请11项。本周14个品种通过一致性评价,本周53个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物审评审批
数据分析
周报
252
0
3周前
2025年第15周04.07-04.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.07-2025.04.13期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号62个,进口药品受理号21个。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
285
0
3周前
2025年第14周03.31-04.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.03.31-2025.04.06期间共有38个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号27个,进口药品受理号11个,共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药18款,生物药25款,无中药。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
314
0
1个月前
2025年第13周03.24-03.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.03.24-2025.03.30期间共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号41个,进口药品受理号28个,共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药33款,生物药30款,中药1款。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
424
0
1个月前
氯化钙注射液市场持续升温,天成药业首家过评引领高质量发展
近日,河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业。氯化钙注射液是治疗钙缺乏等疾病的首选药,市场需求持续增长,2023年市场规模突破2亿元,天成药业占据76%市场份额。随着多家企业提交上市申请,未来市场竞争或将加剧。
摩熵医药
氯化钙注射液
天成药业
首家过评
药物审评审批
483
0
1个月前
2025年第12周03.17-03.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.03.17-2025.03.23期间共有80项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号69项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价,本周38个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物审评审批
数据分析
周报
317
0
1个月前
2025年第12周03.17-03.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.03.17-2025.03.23期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心承办。其中国产药品受理号40个,进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药24款,生物药30款,中药4款。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
325
0
1个月前
恒瑞医药“双艾”组合肝癌治疗再遭FDA拒批,苏州工厂生产缺陷成关键
恒瑞医药的“双艾”组合(卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼)用于肝癌一线治疗的生物制品许可申请再次遭FDA拒绝,原因与恒瑞苏州工厂存在的生产缺陷有关。相比上次,此次问题减少至三项,韩国HLB公司计划最快5月前第三次申报。
摩熵医药
恒瑞医药
卡瑞利珠单抗
甲磺酸阿帕替尼片
药物审评审批
FDA拒批
411
0
1个月前
2024年中国1类新药热门靶点:KRAS靶点受理14款,信达生物肺癌新药上市
本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国1类新药靶点白皮书》中的精彩内容,聚焦热门靶点的研发进展、临床管线分布及企业竞争格局,分析CD19 CAR-T疗法的激烈角逐与诺诚健华等企业的布局策略,为投资者与研发机构提供深度洞察。
摩熵医药
1类新药
热门靶点
KRAS靶点
肺癌新药
药物审评审批
摩熵咨询报告
482
0
1个月前
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
...
18
19
下一页