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2025年仿制药风云:新注册分类申报1658项,富马酸伏诺拉生片等品种竞争白热化
2025年作为“十四五”医药产业升级关键年,仿制药领域新注册分类申报量达 1658 项,一致性评价申请涉 95 个品种。富马酸伏诺拉生片等竞争激烈,维生素B6注射液等临床常用药成企业布局重点,市场格局与竞争态势持续演变。
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药物申报审批
富马酸伏诺拉生片
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3个月前
数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况(附下载)
近年来,我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策,优化了中药审评审批体系,加快了中药新药上市进程。2020-2024年间,中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长,其中中药创新药表现尤为突出,2024年申请临床数量达71款,创历史新高。
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4个月前