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科伦药业获批复合磷酸氢钾注射液，国产第二家过评企业诞生！
2月28日，湖北科伦药业提交的复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价，成为该产品国产第2家过评药企。该注射液市场增长稳健，潜力较好。科伦药业今年以来已有13款品种过评，其中包括首家过评品种。 -
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1类新药HR19034滴眼液成功受理！恒瑞医药5千万研发投入，助力儿童近视防控
近日，恒瑞医药发布公告称HR19034滴眼液上市申请获受理，用于延缓6至12岁儿童近视进展。该药品采用B/F/S技术，无需防腐剂。Ⅱ/Ⅲ期临床试验显示其有效性和安全性良好。当前全球近视患病率快速增长，低浓度阿托品滴眼液受到广泛关注。 -
集采政策下，齐鲁制药入局加剧降糖药市场竞争，达格列净二甲双胍缓释片获批
2月13日，齐鲁制药的两种达格列净二甲双胍缓释片获批，成为国产第4家。该复方降糖药由阿斯利康研发，全球销售额约16亿美元。目前已有16家企业布局仿制药。集采政策下，二甲双胍市场地位稳固，推动了国内糖尿病药物市场的变革与发展。 -
洛索洛芬钠凝胶贴膏再添新批，或成热门大品种！南京海纳医药成为第4家过评药企
NMPA发布药品批准文件，洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批，南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批，16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。 -
印度首推个性化CAR-T疗法Qartemi，治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤获CDSCO批准
印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法Qartemi获准上市，是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化精准疗法，价格远低于国际同类。该疗法在班加罗尔生产，试验显示高缓解率，已与多家医院合作，为常规治疗无效的患者带来新希望。 -
揭秘利那洛肽：从IBS-C到CIC的良药，仿制之路为何如此艰难？
利那洛肽是首个GC-C激动剂，治疗IBS-C和CIC。已在美国、欧洲、日本、中国等地上市。中国市场上除原研进口产品外无仿制获批，多家企业申报但均未获批。仿制难点包括原料药结构等同性证明、处方一致性及BE豁免的不确定性。原研独占中国市场，仿制存在难度。 -
洛索洛芬钠凝胶贴膏市场迎变局，乐明药业成首家过评企业
1月20日，乐明药业（苏州）的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批并过评，标志着凝胶贴膏类产品审批通道开启，湖南九典独家品种地位结束。未来，随着更多厂家通过评审，洛索洛芬钠凝胶贴膏市场竞争将加剧。
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