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麻精药品市场新动向：氨酚双氢可待因片首仿过评，氢溴酸依他佐辛注射液首仿上市
麻精药品在我国特殊管理，2023年国内医院端销售额476亿，2024年上半年下滑至234亿。2025年 4月8日，澳美制药氨酚双氢可待因片国内首仿过评，亿帆生物制药氢溴酸依他佐辛注射液国内首仿上市，二者2023年、2024年上半年销售额数据公布。 -
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2025年3月仿制药动态：195个品种过评，15款首家！8.67亿抗帕金森药，原研巨头独占市场……
摩熵咨询最新发布的2025年3月仿制药月报显示，3月一致性评价仿制药申请有25个品种，新注册分类仿制药申报临床/上市368项，过评/新注册分类仿制药获批上市195个品种。摩熵咨询团队基于官方数据，真实可溯源，每月推出仿制药月报，助力业内人士把握行业动态。 -
立方制药帕利哌酮缓释片获批上市，抗精神病药销售格局与竞争解析
立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评，适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症治疗，立方制药为第5家获批上市企业。原研为杨森制药，近年来该药成为抑郁症一线用药，进入医保。从2024年前三季度销售额竞争格局看，首仿豪森药业占比56%，杨森制药占比40%。 -
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扬子江药业获批泊马度胺胶囊，国内第三家仿制药企入局
3月31日，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准，成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂，全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市，但国内已有三家企业仿制药视同过评。 -
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四川海梦智森间苯三酚注射液因违规被取消国采资格，口崩片新剂型上市申请获受理
近日，四川海梦智森的间苯三酚注射液因生产不符合GMP要求，被取消第十批国家集采中选资格并列入违规名单。此前，该注射液以0.22元/支的超低价中标。在被取消资格后，公司提交了间苯三酚口崩片的上市申请并获受理，预计市场竞争将加剧。 -
2025年2月仿制药月报揭秘：179个品种过评，21款首家！新注册分类申报量激增
根据摩熵数据统计，2025年2月共有27个品种（按受理号计42项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液（C14-24）为申请企业数最多的品种，有3家；江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业，均有2个品种。
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