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四川海梦智森间苯三酚注射液因违规被取消国采资格，口崩片新剂型上市申请获受理
近日，四川海梦智森的间苯三酚注射液因生产不符合GMP要求，被取消第十批国家集采中选资格并列入违规名单。此前，该注射液以0.22元/支的超低价中标。在被取消资格后，公司提交了间苯三酚口崩片的上市申请并获受理，预计市场竞争将加剧。 -
揭秘利那洛肽：从IBS-C到CIC的良药，仿制之路为何如此艰难？
利那洛肽是首个GC-C激动剂，治疗IBS-C和CIC。已在美国、欧洲、日本、中国等地上市。中国市场上除原研进口产品外无仿制获批，多家企业申报但均未获批。仿制难点包括原料药结构等同性证明、处方一致性及BE豁免的不确定性。原研独占中国市场，仿制存在难度。 -
盐酸小檗碱片上市40年无一家过评，未来何去何从？
盐酸小檗碱片自1981年上市以来，销售额不低但至今无一家企业通过一致性评价。虽然曾有希望进行申报，但因政策变动、审批周期长及缺乏参比制剂等原因，现已无企业再进行尝试。但小檗碱在其他治疗领域展现出潜力，或可推动新药研发。
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