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倍特药业维生素K1注射液国内首过评,新生儿出血防治迎新选择
近日,国家药监局官网显示,倍特药业旗下海南倍特生产的维生素K1注射液获批上市,为国内首家过评。该注射液为第三代制剂,较第一代更稳定,安全性更高,是防治新生儿VKDB一线用药,将丰富公司止血产品矩阵。
摩熵医药
倍特药业
维生素K1注射液
药品审评审批
新生儿出血防治
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1周前
福元医药:瑞舒伐他汀依折麦布片(I)国内首仿获批上市,开启血脂管理新时代
近日,国家药监局官网显示福元医药的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市,为国内首仿,用于治疗高胆固醇血症等。该药由两种降脂药组成,疗效显著,纳入医保。多家国内药企已提交仿制申请,将为广大高血脂患者提供新选择。
摩熵医药
福元医药
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
降脂药
首仿
药品审评审批
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1周前
远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价,过敏性鼻炎治疗迎新突破
4月22日,远大九和(江西)药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一,中国过敏性鼻炎发病率高,鼻用皮质类固醇药是一线药物选择,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
摩熵医药
远大九和
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
药品审评审批
获批上市
过敏性鼻炎
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2周前
海正药业研发突破:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批,肝病治疗市场格局生变
2025年4月21日,海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价,为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一,原研为雅培思美泰,2024年普洛药业首家视同通过一致性评价,2023年国内市场规模4.2亿元,海正药业市场份额超雅培。
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海正药业
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
一致性评价
药品审评审批
肝病
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2周前
康方生物1类新药依若奇单抗获批!银屑病治疗迎新利器,IL-12/IL-23靶点前景广阔
近日,康方生物1类新药依若奇单抗注射液(爱达罗)获中国药监局批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者。该药为靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体,给药频次低,患者依从性高。全球仅2款同类单抗获批,依若奇单抗未来可期。
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康方生物
依若奇单抗注射液
银屑病
IL-12/IL-23靶点
新药研发
药品审评审批
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2周前
中药研发提速!揭秘近五年中药临床试验审批数据
本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,对近五年开展的中药临床试验申请、获批情况进行了汇总分析,为读者揭秘中药研发最新趋势。
摩熵医药
中药
药物研发
临床试验
药品审评审批
数据分析
摩熵咨询报告
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2周前
2025药品一致性评价大揭秘:71个药品首家过评,九典制药领跑仿制药新赛道,人福药业等多家企业竞逐
在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下,药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日,2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来,首家过评品种达71个,九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业,获批生产并视同过评品种多,市占率领先,行业集中度高 。
摩熵医药
药品审评审批
九典制药
仿制药
首家过评
人福药业
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2周前
雅赛利医药注射用硫酸多黏菌素B获批,国内首家视同过评引关注
近日,雅赛利医药申报的注射用硫酸多黏菌素B获批进口,为国内首家视同过评。该药作为广谱抗生素,是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最终“防线”。2023年销售额18.04亿元,2024年因降价销售额下降。
摩熵医药
雅赛利医药
注射用硫酸多黏菌素B
药品审评审批
抗菌药物
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3周前
立方制药盐酸哌甲酯缓释片国内首仿获批,强生专注达缺货危机迎ADHD治疗新选择!
近日,立方制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评,为国内首仿,用于治疗ADHD。原研产品强生专注达自2024年起多地缺货。立方制药股价开盘涨停,公司依托渗透泵控释技术,产品线不断丰富,2025年以来已有3个品种获批。
摩熵医药
立方制药
盐酸哌甲酯缓释片
国内首仿
药品审评审批
专注达
ADHD治疗
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3周前
2025年Q1医药创新大突破:432品种过评、20首仿药上市,首仿药三大导向引领市场新变革
2025年我国医药创新显著,首仿药集中上市。一季度432个品种过评,20个首仿药上市,涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广,剂型多样,治疗领域覆盖多类疾病,加速医药市场迭代,提升药物可及性。
药通社
2025年Q1
药品审评审批
仿制药
药物研发
首仿药
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3周前
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