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“强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批
强生全视宣布，旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批，成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。 -
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医疗器械|SafKan Health宣布首个OtoSet™耳朵清洁系统获得FDA 510（k）许可
SafKan Health公司推出的OtoSet™耳朵清洁系统，专为解决因耳垢导致听力受损而设计。 -
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器械研发｜非侵入式脑机接口会创造更多轮椅上的奇迹么？
近日墨尔本大学血管仿生学实验室研究团队将关于Stentrode装置首列临床试验研究结果发表在《神经介入外科杂志》上。 -
这个医械材料被巨头重仓投入！行业新变局到来
国务院在2017年印发的《新一代人工智能发展规划》中明确提出，加快智能终端核心技术和产品研发，发展可穿戴医疗设备等产品形态和应用服务。《中国制造2025》也明确表示，要重点发展医用机器人等高性能诊疗设备，积极鼓励国内医疗器械创新。在这一过程中，医用有机硅材料将发挥无可替代的作用。 -
治疗慢性疼痛 虚拟现实疗法获得FDA突破性医疗器械认定
今日，致力于推进新一代数字疗法的先驱公司AppliedVR宣布，该公司的虚拟现实产品EaseVRx获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定（Breakthrough Device designation），用于治疗难治性纤维肌痛和慢性顽固性下腰痛。
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