GLP-1减肥药市场新赛道火热,减脂增肌新药成新赛道
肥胖成为全球健康问题,中国居民肥胖率持续上升,肥胖与多种慢性病相关。GLP-1减肥药市场竞争激烈,但存在肌肉质量下降问题。研发减少肌肉流失药物成新赛道,ActRⅡA/B、MSTN、THR-β等靶点备受关注,运动也是延缓肌肉流失的重要方式。
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MASH百亿市场全景回顾:新药与仿制药双赛道激战
2024年3月,首个MASH药物Resmetirom获批,展现强劲市场潜力。MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,全球患病率高,经济负担巨大。目前有多种药物在研,多款药物处于三期临床,竞争激烈。未来治疗方式将以联合治疗为主,新靶点探索正在推进。
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立项必看:立项为什么越来越难?
“立项难”因资源减少、竞争激烈回报低、战略缺失及研发成本提升所致。资源减少包括现存及潜在可仿药,市场转化率下降;竞争使投资回报期缩短,企业需更多投资却不愿降预期;企业缺乏战略或未与立项结合,盲目追求市场机会;研发与集采导致成本上升,企业投资能力减弱,立项愈发谨慎。
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强制降解试验没那么简单
强制降解试验也称为强力试验,是系统稳定性研究的一部分,即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点,通过人为设置较为强烈的条件(如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等)使原料药或制剂产品发生一定程度(5%~20%)的降解。
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