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2025年2月全球新药研发月报:144款新药获批临床,64款纳入特殊审评
根据摩熵医药数据库统计,2025年2月共有144款新药获批临床(共计229个受理号),较上个月增加了21款,其中包括65款化药,76款生物制品,3款中药……
摩熵医药
摩熵咨询月报
新药研发
获批临床
特殊审批
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1个月前
安进突破性药物AMG133启动III期临床,MARITIME双试验助力减肥降糖
安进公司已启动创新药物AMG 133的两项III期临床试验MARITIME-1和MARITIME-2,分别针对不伴和伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人。AMG 133为抗体多肽偶联药物,II期研究显示其具有显著降糖和减重潜力。
摩熵医药
安进
AMG133
临床试验
MARITIME双试验
减重降糖
新药研发
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2个月前
阿尔茨海默症新药ASN51夭折:Asceneuron战略决策引争议,资金去向成谜
瑞士生物技术公司Asceneuron终止了治疗阿尔茨海默病新药ASN51的中期试验,拒绝透露原因,仅称“战略决定”。该试验预计两年,却不到一月即终止,但C轮融资资金原拟全额资助。ASN51为OGA抑制剂,旨在抑制tau蛋白积聚,多家公司正在研发同类药物。
生物药大时代
阿尔茨海默症
ASN51
Asceneuron
新药研发
临床试验
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2个月前
OMA1与CAPN2:新药研发中的明星靶点首次进入临床试验引发关注,抗癌与神经保护双突破
新药研发中,药物首次进入临床试验是重大里程碑。2025年2月,OMA1和CAPN2等靶点首次进入临床。OMA1与线粒体健康相关,BTM-3566是其抗癌新药。CAPN2与细胞功能有关,AMX-0114是其神经疾病新药。这些靶点和药物为疾病治疗带来新希望,市场前景广阔。
药事纵横
新药研发
靶点
OMA1
CAPN2
临床试验
抗癌
神经保护药
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2个月前
两大重磅新药上市申请遭驳回,齐鲁制药和乐普生物双双受挫!
2025年3月3日,国家药监局公布当日药品通知件送达信息,齐鲁制药的艾帕洛利单抗注射液单方申请未成功,复方制剂已获批;乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗(MRG003)因需补充资料撤回申请后重新递交。新药研发面临多重风险,需实时跟进竞品进度,动态调整申报策略。
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齐鲁制药
乐普生物
新药研发
药品审评审批
上市申请
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2个月前
肥胖症治疗新突破:艾伯维携手Gubra共推长效胰淀素类似物GUB014295
艾伯维与丹麦Gubra公司达成许可协议,共同开发治疗肥胖症的胰淀素类似物GUB014295。Gubra将获得3.5亿美元预付款及潜在高达18.75亿美元里程碑付款。GUB014295正处I期临床试验,Gubra股价受此消息大涨。全球抗肥胖药物市场前景广阔。
摩熵医药
肥胖症
艾伯维
Gubra
GUB014295
新药研发
长效胰淀素类似物
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2个月前
信达生物创新药IBI3007:中国首次获批IND,TROP2 ISAC开启肿瘤治疗新篇章
3月4日,信达生物1类新药IBI3007获批临床,拟治晚期恶性实体瘤。IBI3007为靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物,首次在中国获批IND。实验显示其具良好疗效和安全性,有望为TROP2阳性肿瘤患者提供新治疗选择。
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信达生物
IBI3007
1类新药
新药研发
晚期恶性实体瘤
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2个月前
2025年HPV特效药最新消息丨终于来了?全球首款治疗性疫苗VGX - 3100有望上市...
2025年,HPV特效药研发有新进展!HPV感染常见且与多种癌症相关,目前无特效药。治疗性HPV疫苗以E6/E7为靶点,多款疫苗处于临床阶段,其中VGX-3100已进入III期临床研究,针对HPV相关癌前病变。加强预防宣传和HPV疫苗接种仍是防控关键。
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HPV
HPV特效药
HPV疫苗
新药研发
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2个月前
科济药业引入投资加速CAR-T产品中国内地进程,股价飙涨23.7%!
近日,科济药业与珠海软银欣创达成协议,共同投资优恺泽生物医药,科济药业将其通用型CAR-T细胞产品在中国内地独家权利授予优恺泽。此次合作获得市场高度认可,科济药业股价上涨23.7%。科济药业拥有多款CAR-T细胞产品,其中一款取得积极疗效评估。
细胞基因治疗前沿
科济药业
投融资
CAR-T细胞疗法
股价
新药研发
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2个月前
心血管“杀手”克星Inclisiran:诺华siRNA降脂新药半年一针,2024年销售额暴涨114%
诺华发布2024年财报,全年营收517亿美元,中国市场增长21%。降血脂新药Inclisiran销售额大涨114%,预计2025年突破10亿美元。中国心血管疾病患者众多,急需创新治疗,PCSK9抑制剂在研药物众多,Inclisiran已在中国获批上市。
药融圈
心血管药物
Inclisiran
诺华
药品销售额
siRNA降脂药
新药研发
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