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新药故事 | 恒瑞和天晴这两款1类新药来自于同一家企业
恒瑞医药、正大天晴这两个名字，相信药界人士无人不知，前者在抗肿瘤、手术麻醉领域独霸天下，后者在肝病领域独领风骚。但是今天，我们的主角并不是这两家龙头，而是与这两家企业有着千丝万缕的联系的。。。 -
靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床
7月30日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，优时比公司（UCB）的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可 -
首个鸟型分枝杆菌所致非结核分枝杆肺病药 Arikayce欧盟将获批
近日，Insmed公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者，治疗由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染。 -
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本草八达“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药
7月23日，本草八达宣布其在研新药NBQ72S（又称QBS10072S）在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。 -
创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定 明年递交新药申请
MyoKardia公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。 -
康方生物CD47单抗在中国申报临床！
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。 -
千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书
7月21日，千红制药发布公告称，近日，公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司（以下简称：众红生物）联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书 -
用于激越急性治疗 在研精神病学新药两项关键III期临床成功
BioXcel Therapeutics日前宣布，其在研精神病学药物BXCL501（dexmedetomidine，右美托咪定，舌下膜剂）2项关键III期研究（SERENITY I、II）达到了主要终点和次要终点。
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