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2024年纳入突破性治疗药物程序的药物都有哪些?<表格整理>
自 2020 年《药品注册管理办法》(总局第 27 号令)实施以来,累计纳入突破性治疗药物程序 294 件(246 项适应症),排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及抗感染药物。其中,2024 年同意纳入突破 性治疗药物程序 91 件,占申请数量的 27.00%,较 2023 年增加 30.00%。
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突破性治疗药物
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0
4个月前
BN104拟纳入突破性治疗品种,烨辉医药领跑国产口服Menin抑制剂研发
12月17日,烨辉医药自主研发的BN104片拟纳入突破性治疗品种,用于治疗复发/难治性急性白血病,是国内首个国产口服Menin抑制剂,目前正处于1/2期临床评估。全球共有16款口服Menin抑制剂在研,其中Revumenib已在美国获批上市。
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急性白血病
839
0
8个月前