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医药洞见
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大涨19%!糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请
近日,生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:LXRX)宣布,在收到 FDA 的最新反馈后,它正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为胰岛素治疗1型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者的辅助药物的新药申请 (NDA)。
生物药大时代
糖尿病
上市申请
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1年前
恒瑞医药:口服小分子GLP-1受体激动剂减重适应症获批临床
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
减肥药
糖尿病
1871
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1年前
海思科首款糖尿病用药获批!4款1类新药,猛攻2大千亿市场
近日,据NMPA官网公示,海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市
摩熵医药(原药融云)
海思科
糖尿病
诺和诺德
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1年前
猛攻首仿!300亿场引爆激战,齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局
近日,据CDE官网显示,齐鲁制药提交的4类仿制化药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) / (Ⅲ)上市申请获CDE受理。
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齐鲁制药
正大天晴
糖尿病
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1年前
齐鲁首个口服降糖新药来袭!11款降糖药猛攻300亿市场
近期,CDE官网显示,齐鲁制药申报的1类新药QLR12018片获得临床试验默示许可,这是齐鲁首款获批临床的口服降糖新药。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
降糖药
糖尿病
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恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请!17款创新药猛攻300亿糖尿病市场
近日,据CDE官网显示,恒瑞医药子公司盛迪医药降糖复方制剂HR20031片CXHS2300099/CXHS2300100递交上市申请并获受理。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
降糖药
糖尿病
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1年前
2023年度全球制药企业50强:法国巨头施维雅,主要致力心血管、免疫炎症、癌症等疾病领域
施维雅公司(Servier)最初只有9名员工,但仅用一年时间就推动了两种重要药物进程,用于治疗高血压和糖尿病。尽管它在法国是第二大制药企业,仅次于赛诺菲,但相对低调,鲜为行业外人知。
药融圈
施维雅
制药巨头
高血压
糖尿病
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1年前
恒瑞又一降糖药来袭!16款创新药猛攻300亿糖尿病市场
据CDE官网公示,近日成都恒瑞递交的4类仿制化药恩格列净片上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
糖尿病
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1年前
南京正大天晴又一新品获批,该品种已成全球“亿级爆款”
据NMPA官网最新公示,南京正大天晴的4类化学药品达格列净片已于近日获批生产(国药准字H20234196/国药准字H20234191),视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
阿斯利康
糖尿病
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1年前
糖尿病治疗方式新突破!GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂迎新进展
科伦再发力,两款创新药新适应症获批临床
摩熵医药(原药融云)
糖尿病
联邦制药
科伦博泰
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