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是谁在做空百济神州？ 投资人：警惕被做空成常态
5日，一份指控百济神州销售数据造假的报告引起业内一阵波动，百济神州股票随之下跌。6日，百济神州、投资人纷纷发表看法。 -
镰状细胞病药物voxelotor在美进入优先审查 2024年销售或达$20亿
近日，Global Blood Therapeutics（GBT）公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA），该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病（SCD）的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物，如果获批，将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物，这是SCD损害的根本病因。 -
8.4亿美元助力开发新型免疫疗法 诺华再度与IFM合作
今日，致力于开发靶向先天免疫系统的创新疗法的生物医药公司IFM Therapeutics宣布，其子公司IFM Due已与诺华（Novartis）公司达成研发协议。双方将协同开发抑制cGAS/STING信号通路的一系列创新免疫疗法，治疗多种严重炎症和自身免疫疾病。 -
一文读懂CAR-T和TCR-T疗法
近日Immatics与新基（Celgene）达成了一项战略合作及选择协议，开发新型过继性细胞疗法（adoptive cell therapy）的TCR-T疗法，用于多种类型癌症。借着这个话题，我们就带大家了解一下TCR-T疗法与目前大热的CAR-T疗法。 -
2019年8月中国1类新药临床动态追踪
2019年8月，国产药品中，共有13个1类化药和11个1类生物制品获批临床，这些新药靶点覆盖PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多个热门靶点，笔者将详细为您解说。 -
重磅银屑病药物火速获批 礼来、诺华、强生上演“三国杀”
9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准 -
浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获FDA批准开展首个人体临床研究
台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份临床试验申请（IND），对其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999开展一项I/II期临床研究。 -
填补疫苗领域空白 FDA授予杨森预防性RSV疫苗突破性疗法认定
今日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予其在研疫苗突破性疗法认定，预防呼吸道合胞病毒（RSV）在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防RSV感染方面的一个重要突破。 -
细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场 十种产品......
9月2日，专注于细胞免疫治疗药物研发及商业化的永泰生物制药有限公司（以下简称“永泰生物”）向港交所递交了主板上市申请，联席保荐人为建银国际与国信证券。 -
石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准
9月2日，石药集团发布公告称，集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。
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