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安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
安进近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗恩病（CD）、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎（UC）、慢性重度斑块性银屑病（PsO）、银屑病性关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）。 -
PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市，III期肺癌患者迎来全新治疗机会！
2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准，成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。 -
即用型胰高血糖素II期临床数据优秀，有望成为低血糖患者治疗新选择
芝加哥当地时间2019年12月10日，Xeris制药公司（Xeris Pharmaceuticals，Inc.）公布了其利用创新的技术平台开发和商品化的即用型（RTU）胰高血糖素，在减肥手术后餐后低血糖患者中的II期临床试验的最新阳性结果。 -
近日，三家全球前20强药企放弃了……
今天，赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发；上周四，诺华在工作会上表示，内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划；11月初，安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人…… -
Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
双层膜可以保护某些细菌免受抗生素的侵害，但是现在已经产生了可以克服这一障碍的化合物，似乎可以通过靶向外膜上的一种关键蛋白质来实现。 -
基因疗法RP-L102新突破！一期治疗Fanconi贫血疗效显著
Rocket制药在第61 届美国血液病学会年会上公布了针对Fanconi贫血的商用级“B工艺”RP-L102 令人鼓舞的I期临床试验的初步结果 -
喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
临床开发免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司（“亘喜生物”）于12 月 7 日至 12 月 10 日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上，发表了FasTCAR-19、Dual CAR-19-22 和Dual CAR-BCMA-19 三个候选产品的最新临床试验进展。多个前瞻性研究旨在评估亘喜生物首创的FasTCAR-19 (GC007F)、Dual CAR-19-22 (GC012F) 和CAR-BCMA-19 (GC022F) 细胞治疗的安全性和有效性。 -
索元生物获得又一款抗肿瘤首创新药全球权益，已处于临床3期阶段
今日，索元生物宣布，其已从美国Sunesis Pharmaceuticals公司获得一款全球首创（first-in-class）抗肿瘤在研新药vosaroxin的开发、制造及商业化的全球权利。这成为了索元生物产品线中第5个处于临床研发后期的产品，也是索元生物的第2个肿瘤在研产品，现被命名为DB106。根据索元生物新闻稿，目前该药物在全球已处于3期临床开发阶段。 -
剑指乳腺癌和肺癌 恒瑞医药多个新药获批临床试验
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司马来酸吡咯替尼片、SHR6390、SHR-1316注射液的《临床试验通知书》 -
新突破！全球首款抗痴呆相关精神病新药取得关键性III期阳性结果
在当地时间2019年12月4日至7日，在加州圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上，ACADIA公布了其第III期HARMONY试验中取得的阳性结果。HARMONY试验是一项双盲、安慰剂对照、复发预防研究，用于评估在392名患者中Pimavanserin治疗痴呆相关精神病的疗效。
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