洞察市场格局
解锁药品研发情报
免费客服电话
18983288589
医药数据查询
您尚未登陆,请先登录吧
登录
生物医药全产业链数据服务平台
企业版官网
掌上数据
打开微信扫一扫
我要投稿
数据开放平台
产品矩阵
摩熵数科产品矩阵
查看详情
{{ item.category }}
{{ product.info.name }}
{{ product.info.desc }}
{{ listItem.name }}
快速筛选药品,用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
登录
/
免费注册
首页
个人版
企业版
高校版
摩熵咨询
咨询服务
产品立项评估及管线规划
数据定制服务
产业/行业调研
市场洞察咨询服务
资源大厅
报告大厅
已收录
31151
份
摩熵说直播
最新
医疗器械产业发展白皮书
资讯
摩熵原创
深度分析
过评精选
政策法规
赛道梳理
投融资
注册审批
时讯
科普
医药洞见
会议
摩熵视野
前沿研究
招标采购
公司动态
财报业绩
临床研究
医保动态
研发注册政策
交易并购
人事变动
专家观点
行业分析
审批动态
医药投融资
会议会展
市场洞察
政策法规
上市医药企业年报
药品生产企业
临床进展
投融资
关于我们
公司介绍
加入我们
联系我们
产品与服务
团队介绍
请输入关键词
历史搜索
热门搜索
编辑
地块图
"上市申请"相关的结果
全部
49
赛道梳理
2
注册审批
25
时讯
21
医药洞见
1
石药集团新药SYHX2011上市申请获受理,或成晚期乳腺癌治疗新选择,疗效显著!
12月9日,石药集团宣布其2.2类新药SYHX2011的上市申请已受理,用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌。该药物在临床试验中显示较紫杉醇(白蛋白结合型)更优的疗效和安全性,有望成为晚期乳腺癌治疗的新选择。
摩熵医药
石药集团
SYHX2011
上市申请
晚期乳腺癌
632
0
8个月前
新型髓袢利尿剂布美他尼市场火热,石家庄四药仿制药申请获CDE受理
12月2日,石家庄四药提交的布美他尼注射液上市申请获CDE受理。布美他尼是一种新型髓袢利尿剂,2023年全国院内销售额超3亿元。目前已有16家药企拥有生产批文,45家药企提交仿制申请。此外,石家庄四药还提交了超50款品种的仿制申请。
摩熵医药
石家庄四药
布美他尼注射液
仿制药
上市申请
CDE受理
819
0
8个月前
江苏万高药业抢滩百亿抗抑郁市场,盐酸曲唑酮缓释片仿制药有望摘得首仿
11月27日,江苏万高药业提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获CDE受理,有望成为国内首仿药企,抢占百亿抗抑郁市场。该药物已被纳入国家医保目录,且2023年销售额大增。江苏万高药业今年还提交了多个品种的仿制申请。
摩熵医药
江苏万高药业
盐酸曲唑酮缓释片
首仿
抗抑郁药
仿制药
上市申请
1581
0
8个月前
齐鲁制药冲刺首仿!苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理
11月26日,齐鲁制药(海南)提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品,2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请,有望争夺国内首仿。
摩熵医药
齐鲁制药
苯磺酸美洛加巴林片
上市申请
首仿
仿制药
1557
0
8个月前
石药集团申报乌司奴单抗生物类似药上市获受理,或添银屑病治疗新选择
11月26日,CDE网站公示,石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获受理。该药物原研由强生研发,可治疗斑块状银屑病、克罗恩病等。石药集团已完成两项该注射液临床研究。
摩熵医药
石药集团
乌司奴单抗
生物类似药
上市申请
银屑病
593
0
8个月前
阿斯利康/安进全球唯一TSLP单抗特泽利尤单抗在华上市申请获受理,或成2026年重磅新药!
11月22日,阿斯利康和安进共同申报的特泽利尤单抗注射液(全球唯一获批的TSLP单抗)上市申请获CDE受理,预计2026年成重磅新药。除治疗重度哮喘外,还开发中其他适应症。目前全球在研TSLP靶向药共21款,其中13款来自中国。
摩熵医药
阿斯利康
安进
TSLP单抗
特泽利尤单抗
上市申请
药物审评审批
1407
0
8个月前
康方生物&正大天晴:派安普利单抗联合安罗替尼肝癌治疗上市申请获受理
11月21日,CDE官网公示,康方生物和正大天晴的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液及正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获受理。派安普利单抗已获批三项适应症,此次申请或涉联合疗法治疗晚期肝细胞癌。安罗替尼是一款TKI,已获批多个肿瘤适应症。
摩熵医药
康方生物
正大天晴
抗PD-1单抗
派安普利单抗
安罗替尼
肝癌治疗
上市申请
772
0
9个月前
南京正大天晴冲刺首仿!23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理
11月16日,南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元,国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿,今年有超30款1类新药获批临床。
摩熵医药
正大天晴
首仿
仿制药
阿帕他胺片
上市申请
前列腺癌
1176
0
9个月前
倍特药业:仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理!14款新药在研,布局超40款仿制药
11月15日,CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请,其中6款国内暂无药企获批。此外,倍特药业已有14款新药在研,涵盖化学与生物药物。
摩熵医药
倍特药业
注射用厄他培南
仿制药
上市申请
药物审评审批
新药研发
1090
0
9个月前
利奥制药:银屑病治疗首款泡沫剂新药Enstilar®在华提交上市申请,III期临床试验成果显著
丹麦利奥制药已向中国国家药品管理局提交Enstilar®(卡泊三醇/倍他米松复方制剂)的上市申请,用于治疗斑块状银屑病。该申请基于III期临床试验结果,显示其优于现有标准治疗药物得肤宝®。利奥制药专注于皮肤病治疗,近期还收购了Timber Pharmaceuticals的资产。
药融圈
利奥制药
银屑病
Enstilar®
上市申请
临床试验
新药研发
1364
0
9个月前
上一页
1
2
3
4
5
下一页