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九源基因司美格鲁肽注射液上市申请被拒，GLP-1领域竞争再升级
12月31日，杭州九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请未获NMPA批准。司美格鲁肽是诺和诺德开发的长效GLP-1类似物，国内在研产品共23款。GLP-1药物市场竞争激烈，九源基因的申请未获批给行业带来警示，期待更多创新性GLP-1药物问世。 -
科伦药业恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获受理，帕金森治疗市场再添强将
9月25日，科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万，同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文，科伦药业提交新注册申请，仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请，22个品种过评，其中4个为首家过评。 -
齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，剑指2型糖尿病市场
9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，或针对2型糖尿病。司美格鲁肽为长效GLP-1类似物，原研药由诺和诺德开发，用于治疗2型糖尿病、减重等。多家中国企业正研发其类似药，进入三期临床阶段。 -
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方盛制药：洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理，力争成为国产第二家！
8月16日，广东方盛健盟药业与湖南方盛制药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理，争当国产第二家。该药用于消炎镇痛，市场潜力大，2023年销售额超12亿。多家药企已提交仿制申请，方盛制药还申请了其他肌肉-骨骼系统药物仿制。 -
成都倍特药业：枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理，市场潜力巨大
8月17日，成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理，该药2023年全国销售额达3.28亿元，同比增长2.94%。目前已有3家药企生产，多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请，并有26个品种过评。 -
山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。 -
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