2025年第11周03.10-03.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.03.10-2025.03.16期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号101项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价,本周92个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液和珠海市丽珠单抗生物的托珠单抗注射液。
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2025年第10周03.03-03.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.03.03-2025.03.09期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号97项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请10项。本周24个品种通过一致性评价,本周无视同通过品种。本周有1项生物类似物注册申报动态,是宜昌东阳光长江药业股份有限公司的门冬胰岛素30注射液。
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