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晖致医药「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」首仿获批上市,呼吸治疗迎新突破
4月8日,晖致医药申报的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获批上市,为国内首仿,用于中重度哮喘及COPD。该药为全球首个吸入制剂,有多种剂型,2024年全球销售额28.79亿美元,国内已纳入医保,但研发壁垒高,国内能做的企业少。
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晖致医药
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
首仿药获批
呼吸系统疾病
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4个月前
质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片市场迎新变局!石药中诺首仿获批入局,打破丽珠长期垄断
2月11日,石药集团中诺药业研发的艾普拉唑肠溶片作为国内首仿获批上市,打破了丽珠集团自2008年以来的独家垄断。艾普拉唑属质子泵抑制剂,市场规模缩减但艾普拉唑份额增长。多款仿制药已申请上市,竞争将加剧,中诺药业需抓住窗口期。
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质子泵抑制剂
艾普拉唑肠溶片
石药集团中诺药业
首仿药获批
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6个月前
2025年齐鲁制药仿制药高歌猛进:7款品种获批,枸橼酸伊沙佐米首仿亮相
近日,齐鲁制药提交的两款仿制药枸橼酸伊沙佐米胶囊和环孢素软胶囊获批并视同通过一致性评价,成为国内首仿药企。两款药在2024年全国院内市场销售额分别超4亿和8亿。齐鲁制药在仿制药领域持续发力,未来有望在医药市场占据重要地位。
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齐鲁制药
仿制药
枸橼酸伊沙佐米胶囊
环孢素软胶囊
首仿药获批
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6个月前
齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿,两大片剂同日获批上市!前列腺药物市场竞争升级
12月3日,齐鲁制药(含子公司)的两款4类仿制药获批生产,其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物,2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种,包括7款首仿药,进一步丰富了产品线。
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齐鲁制药
阿帕他胺片
盐酸达泊西汀片
首仿药获批
前列腺药物
仿制药
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8个月前
正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿,国内抗病毒市场再添利器
10月14日,正大天晴的来特莫韦注射液获批上市,成为该品种首仿企业,此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%,国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。
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来特莫韦注射液
正大天晴
首仿药获批
获批上市
抗病毒药物
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10个月前
利奥西呱片国内首仿+首家过评,齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
10月8日,齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价,为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元,中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期,目前有两家药企提交仿制药报产,齐鲁制药年内有37个品种过评。
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利奥西呱片
齐鲁制药
肺动脉高压
首仿药获批
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10个月前
上海宣泰医药斩获国内首仿:达格列净二甲双胍缓释片获批上市!
9月19日,上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市,为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场,并已有多个品种过评。
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上海宣泰医药
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达格列净二甲双胍缓释片
首仿药获批
获批上市
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11个月前
福元医药斩获美阿沙坦钾片首仿,与尼麦角林片同获批!心血管药市场再添利器
8月27日,北京福元医药获批生产美阿沙坦钾片,成为国内首仿,同时获得尼麦角林片生产权。美阿沙坦钾片销售额大幅增长,心血管药市场巨大。福元医药在心血管系统药物领域持续加码,多款药物过评或视同过评,市场表现强劲。
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福元医药
美阿沙坦钾片
尼麦角林片
首仿药获批
心血管药物
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11个月前
2024年7月药物审评审批盘点:18款首仿获批!齐鲁断层第一、倍特药业…
2024年7月,CDE受理500条仿制药申报及68条一致性评价补充申请,浙江深海医药和四川科伦药业分列申报榜首。同时,250个品种通过一致性评价,齐鲁制药以9个品种居首。7月共有18款首仿获批,齐鲁制药领跑,年内已获5个首仿药。
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药物审评审批
首仿药获批
齐鲁制药
倍特药业
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1年前