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从2000到2024：FDA批准局部皮肤用凝胶剂25年大盘点
本文概述了2000-2024年间FDA批准的26款局部皮肤用凝胶剂，分析其凝胶基质（如卡波姆占64%主导）、适应症（寻常痤疮占50%最多）及药物类型（小分子药物为主，含特殊结构及复方药物）。 -
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2024年7月失败临床研究TOP6盘点
2024年7月，罗氏、礼来等巨头宣布多项临床研究失败，涉及非小细胞肺癌、诺如病毒疫苗、系统性红斑狼疮等领域。同时，其他公司如Incyte、艾伯维等也因战略调整终止部分药物开发。药物研发竞争激烈，多项目因疗效不佳或战略考量中止。 -
2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
2024年7月，国内细胞与基因治疗领域发展迅猛，多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤，圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压，石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。 -
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国内19家布局TIL细胞疗法公司盘点
国内多家企业积极布局TIL疗法，如沙砾生物、君赛生物和西比曼生物，均取得显著临床进展，针对多种实体瘤展现出良好疗效，显示出了TIL疗法的广阔前景。 -
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2024上半年FDA批准的生物药盘点
截至7月14日，美国FDA已批准21款新药，其中6款为生物药，涵盖癌症、心血管、血液系统及医美领域。重点包括罗氏的Piasky治疗PNH、安进的Imdelltra针对SCLC、ImmunityBio的Anktiva用于膀胱癌、默沙东的Winrevair治疗PAH…… -
2024上半年首仿药获批品种盘点
2024年上半年，国内仿制药市场竞争激烈，600+品种通过一致性评价，128款首家过评，44款重磅首仿获批。齐鲁制药和芜湖道润药业领跑，各获4款首仿。首仿药市场达9000亿，药企竞相追逐，科伦、恒瑞等也表现优异。高技术壁垒品种为主，首仿片剂最多。下半年市场竞争更激烈，期待药企新突破。 -
2024上半年获得1亿美元以上融资企业盘点
今年上半年，至少50家生物技术公司完成大规模融资，重点在肿瘤学等领域。Xaira Therapeutics获超10亿美元种子轮融资，由ARCH Venture Partners领投，其利用AI重塑药物研发。同时，Alumis完成IPO，普方生物被Genmab以18亿美元收购，显示生物技术及AI在药物发现中的前景。
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