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揭秘利那洛肽:从IBS-C到CIC的良药,仿制之路为何如此艰难?
利那洛肽是首个GC-C激动剂,治疗IBS-C和CIC。已在美国、欧洲、日本、中国等地上市。中国市场上除原研进口产品外无仿制获批,多家企业申报但均未获批。仿制难点包括原料药结构等同性证明、处方一致性及BE豁免的不确定性。原研独占中国市场,仿制存在难度。
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3个月前
肠易激综合征领域标杆!Ironwood造就利那洛肽,成便秘患者福音
Ironwood是一家专注于GI的医疗保健公司,致力于推进胃肠道疾病的治疗并重新定义数百万胃肠道患者的护理标准。其利那洛肽在美国是针对肠易激综合征的处方品牌Top1治疗药物,是无数便秘患者的福音!
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2年前