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试验失败，BioNTech放弃口服mRNA疫苗研发计划！
近日，mRNA疫苗巨头BioNTech宣布放弃Matinas的口服mRNA递送载体的进一步研发计划。原因是根据最新一项体内研究显示，口服mRNA递送载体在小鼠体内没有显示出任何活性。两家公司的合作也就此结束。 -
87亿美元！安进多款单抗产品迎来增长，近日终止两项IIb期试验！
2022年，安进多款单抗产品销售额迎来增长，全年总销售额达到263亿美元，同比增长1.29%。然而近日，由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫，安进决定终止两项IIb期临床试验。 -
科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！
近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 -
3款溶瘤病毒产品临床试验获受理（2023年3月）
据药融云数据库统计，2023年3月，共有3款溶瘤病毒产品临床试验获CDE受理，涉及到的公司有滨会生物、中生复诺健和康万达。 -
急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！
4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响，Guard Therapeutics股价下跌近90%。 -
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重创！默沙东和卫材的“可乐组合”两项III期试验宣告失败
默沙东的可瑞达(Keytruda，帕博利珠单抗)和卫材的乐卫玛(Lenvima，仑伐替尼)被称为“可乐组合”，是PD-1联合疗法中备受瞩目的存在。默沙东的抗PD-1疗法Keytruda与卫材的酪氨酸激酶抑制剂Lenvima在过去已经征服了肿瘤学领域前沿。但最近的两次试验失败给这对组合蒙上了阴影。 -
国产EGFR抑制剂新药研发！2款近日启动临床，首款即将诞生！
据药融云数据库，近日，有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种，而非小细胞肺癌占了90%，对于亚洲患者而言，肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此，各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药，国产首款即将诞生！ -
CDE重磅发布！创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求
为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。 -
减重，降血糖！诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功
3月24日美国东部时间下午，诺和诺德公布口服司美格鲁肽Rybelsus用于治疗2型糖尿病试验结果，数据显示血糖降低和体重减轻。因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现，司美格鲁肽上市后市场持续扩张，逐渐成为诺和诺德销售额占比最高的药品。
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