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Fierce Biotech: 2022年临床试验失败案例TOP10！
众所周知，开发新药是一项艰巨的任务。新药研发失败影响深远，对于小公司来说影响生存，对于大公司来说影响研发项目进展。近日，FIERCE Biotech发布了2022临床试验失败十大案例，让我们一起来看看。 -
开年首月，6款1类新药首次进入III期临床，恒瑞医药、石药集团...
2023年已走过1月，国内又有一批1类新药首次进入III期临床试验，涵盖PD-1、CD47、ROS1等多个靶点，涉及恒瑞医药、石药集团、荣昌生物、正大天晴、天境生物、滨会生物6家药企。 -
2023年1月：临床试验失败案例TOP5！
医药创新的探路者们，在药物研发的道路，失败的经验是非常宝贵的，对于后来者的研发指引非常有价值。基于药融云数据库以及公开信息统计，今年1月有5项临床试验失败的经典案例，涉及强生、诺华、默沙东等大药企，也有针对糖尿病领域的biotech。 -
2023年全球值得关注的10项临床试验（二）
不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验。临床试验189602年前 -
2023年全球值得关注的10项临床试验（一）
不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验，此篇为上半年的10项。临床试验256802年前 -
CRISPR技术应用于临床的挑战
CRISPR-Cas9对新药发现有重大意义，它能使人们更深入地了解疾病过程，并开发出具有突破性的基因药物。随着这些新型细胞和基因疗法应用于临床，仍有待解决一些关键问题。 -
浅谈临床试验用药品的包装管理
临床试验用药品由申办者提供，药物临床试验是非常严格的试验，无论是临床药理学研究（一期临床）、 探索性临床试验阶段（二期临床），还是确证性临床试验阶段（三期临床），对于试验过程中所涉及到的任何药品，均有严格的要求，本文从质量管理的角度对临床试验用药品包装的管理粗略表达一些自己的见解。临床试验534812年前 -
4.1-4.11公示74项临床试验，涉及诺华、勃林格殷格翰、恒瑞等35款新药
2021年4月1日-4月11日，CDE新公示临床试验共计74项。从药品类型来看，化学药物共计54项，生物制品18项，中药/天然药物2项。临床试验262204年前 -
复星医药：ORIN1001片获美国FDA药品临床试验批准
今日，复星医药发布公告称，其控股子公司OrinoveInc.收到美国FDA关于同意ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函。 -
一文读懂：新冠疫苗的保护效力 不只是不会得病那么简单
随着多个COVID-19疫苗3期临床临床试验不断推进，引起各界越来越多的关注和期许。但疫苗并非万灵药，对于COVID-19疫苗临床指导原则中规定的50%的保护效力，应该如何理解？
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